用于治疗痛经症状明显,但体征较轻的子宫内膜异位症。
药品名称
达那唑栓
通用名称
达那唑栓
英文名称
Danazol Suppositories
汉语拼音
Danazuo Shuan
适应症
用于治疗痛经症状明显,但体征较轻的子宫内膜异位症。
规格
50mg。
用法用量
阴道给药,每次1粒,每日1~2次,月经期停用3~4天,3~6个月为一疗程,或遵医嘱。
成份
本品活性成份为达那唑。化学名称:17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异恶唑-17β-醇化学结构式:分子式:C22H27NO2分子量:337.46
性状
本品为白色至淡黄色鱼雷形栓。
不良反应
偶有外阴瘙痒或轻度体重增加。口服制剂曾有下列不良反应:雄激素样作用,包括体重增加,痤疮、皮脂溢出,轻度的多毛症、水肿、脱发。声音改变,如音调嘶哑、不稳定、低沉,停药后可持续,阴蒂增生罕见。其它可能的内分泌作用,包括月经周期改变,闭经。停药后60~90天,周期性出血和排卵可以恢复,但报道偶见持续性闭经。潮红、出汗、阴道干燥、刺激感和乳房减小、反映雌激素下降。精神和情绪不安已有报道。有报道每天400mg或更高剂量,引起血清转氨酶升高或黄疸性肝功能损害,故口服治疗期间需进行实验室检查和临床观察,以对患者肝功能监测;曾报道有严重肝毒性包括胆汁郁积性黄疸,紫癜性肝炎等。实验室检查异常,包括CPK,葡萄糖耐量、糖原、甲状腺结合球蛋白、性激素结合球蛋白。
禁忌
下列患者禁用本品:1.诊断不明的阴道异常出血患者。2.肝、肾、心功能明显损害患者。3.孕妇及哺乳期妇女。4.卟啉症患者。5.血栓病患者。6.雄激素依赖性肿瘤患者。
注意事项
1.本品对会阴部结节无效。2.用药期间应严格避孕;若发现怀孕应中止妊娠。3.服用达那唑口服制剂的注意事项如下:因本品可引起某种程度的体液潴留,而影响癜痫,偏头痛、肝、肾功能紊乱,要求仔细观察。有报道服用本品可引起血清转氨酶一定升高的肝功能紊乱,故治疗期应作肝功能检查。有报道服用达那唑可引起急性间隙性卟啉病加重。药物相互作用对用华法林的病人,可延长凝血酶的时间;同时服用卡马西平,达那唑可增加卡马西平水平。实验室检查,可干扰睾丸素,雄烯二酮和去氢表雄酮的实验室测定。4.运动员慎用
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
对用华法林的病人,可延长凝血酶的时间;同时服用卡马西平,达那唑可增加卡马西平水平。实验室检查,可干扰睾丸素,雄烯二酮和去氢表雄酮的实验室测定。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品为合成的甾体激素,有降低雌激素水平,使正常和异位子宫内膜萎缩的作用,同时有弱的雄激素活性。本品作用机制为抑制垂体-卵巢轴,抑制绒毛膜促性腺激素和黄体生成素的分泌和释放,并通过与生殖激素受体结合,在性腺靶器官部位产生直接抑制作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
遮光,密封,阴凉处保存(不超过20℃)。
包装
1.铝塑(药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片)包装。每盒1板,每板6粒。2.双塑(聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片)包装。每盒1板,每板6粒。3.双塑(聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片)包装。每盒3板,每板6粒。
有效期
24个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称:江苏联环药业股份有限公司 生产地址:江苏扬州市文峰路21号 邮政编码:225009 电话号码:0514-7814842 传真号码:0514-7815079 网 址:www.lhpharma.com