先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
药品名称
黄体酮软胶囊
通用名称
黄体酮软胶囊
英文名称
Progesterone Soft Capsules
汉语拼音
Huangtitong Ruanjiaonang
适应症
先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
规格
100mg
用法用量
与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒)，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒)，服药时间最好远隔进餐时间。
成份
本品主要成份为黄体酮化学名称：孕甾-4-烯-3，20-二酮化学结构式：分子式：C21H30O2分子量：314.5
性状
本品内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
不良反应
突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。
禁忌
以下患者禁用：对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
注意事项
肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎，脑血管病，肺栓塞，视网膜血栓形成)的临床表现，应立即停药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
儿童用药
尚缺乏资料
老年用药
尚缺乏资料
药物相互作用
苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
药物过量
尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。
药理毒理
黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。
药代动力学
口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，每板6粒，每盒1板、2板、4板、6板；每板5粒，每盒2板；每板20粒，每盒1板；每板30粒，每盒1板。
有效期
36个月
生产企业
【药品上市许可持有人】 名称：浙江爱生药业有限公司 地址：杭州经济技术开发区二号大街8号 【生产企业】 企业名称：浙江爱生药业有限公司 生产地址：杭州经济技术开发区二号大街8号 邮政编码：310018 电话号码：0571-86917999-1 电商热线：400-705-1919 传真号码：0571-86910104 网 址：http://www.asen-pharm.com
