注射用醋酸丙氨瑞林

药品百科
用于治疗子宫内膜异位症。

药品名称

注射用醋酸丙氨瑞林

通用名称

注射用醋酸丙氨瑞林

英文名称

Alarelin Acetate for Injection

汉语拼音

Zhusheyong Cusuan Bing'anruilin

适应症

用于治疗子宫内膜异位症。

用法用量

皮下或肌内注射,月经来潮的第1~2天开始治疗,一次150μg,每天一次,或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。3~6月为一个疗程。

规格

(1)25μg(2)150μg。

成份

醋酸丙氨瑞林化学名称:5-氧代脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-丙氨酰-亮氨酰-精氨酰-脯氨酰-乙胺的醋酸盐化学结构式:5-oxoPro-His-Trp-Ser-Tyr-D-Ala-Leu-Arg-Pro-NHCH2CH3,CH3COOH分子式:C56H78N16O12.nC2H402分子量:1227.39所用辅料为甘露醇、右旋糖酐20、注射用水。

性状

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

不良反应

可出现因低雌激素状态引起的症状,如潮热、阴道干燥、性欲改变、情绪改变,体重变化、乳房缩小或胀痛、色素沉着,以及口干、头晕乏力、胸闷、恶心、皮疹、注射部位硬结等。停药后症状消失。

禁忌

孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用;对(GnRH)或类似物过敏者禁用。

注意事项

1、撤药时除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外,其余病人均需采用逐步撤药的方法。2、如用药期间出现淋漓出血,应咨询医生调整剂量,剂量可调至每日200μg,皮下注射或肌内注射。3、用药期间应采取有效的避孕措施(但禁用甾体激素避孕药)。4、如疗程超过6个月以上应注意可能发生骨质丢失。5、对于以往曾使用过本品或其他(LHRH)类似物治疗患者、有长期饮酒或吸烟史等患者,有骨质疏松症家族史者或长期服用可导致骨质丢失药物(例如皮质激素或抗惊厥药物)患者,若需使用本品应慎重权衡利弊。6、对于有抑郁症的患者,使用本品应密切注意情绪的变化。7、出现全身性皮疹应立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的九肽类似物,用药初期可刺激垂体释放促黄体生成素(LH)和促卵泡素(FSH),引起卵巢源性甾体激素短暂升高;重复用药可抑制垂体释放LH和FSH,使血中的雌二醇水平下降,达到药物去卵巢的作用,这种抑制作用可用于治疗子宫内膜异位症等激素依赖性疾病。

药代动力学

本品人体药代动力学研究结果:动物实验表明,本品与血浆蛋白结合率为27%~35%,组织分布中以肾脏最高,其次是肝脏、性腺和垂体,药物可从胆汁分泌,24h内在体内完全代谢分解,并全部从尿和粪中排出,其中80%由尿中排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

西林瓶装,每盒10瓶。

有效期

24个月。

生产企业

企业名称:马鞍山丰原制药有限公司 生产地址:马鞍山经济技术开发区梅山路1503号 邮政编码:243000 电话号码:0555-2109092 传真号码:0555-2109093
扫码手机阅读

关注公众号