①脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;②外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛;③内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;④眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。
药品名称
己酮可可碱氯化钠注射液
通用名称
己酮可可碱氯化钠注射液
英文名称
Pentoxifylline and Sodium Chloride Injection
汉语拼音
Jitongkekejian Lühuana Zhusheye
适应症
①脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;②外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛;③内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;④眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。
规格
250ml:己酮可可碱0.2g与氯化钠2.25g
用法用量
静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2~3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1~2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。
成份
本品主要成份为己酮可可碱。化学名称:3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。化学结构式:分子式:C13H18N4O3分子量:278.31本品所含的辅料为氯化钠和注射用水。
性状
本品为无色的澄明液体。
不良反应
胃肠不适,如上腹部压迫感或饱胀感、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、眩晕、头痛,在个别情况下可能需要停药。少数病人可能出现烦躁不安和睡眠障碍。潮红、心动过速、心绞痛及血压下降的报道非常少见,多发生在大剂量应用本品时。对于这种病例,通常考虑减少每日用量或终止治疗。罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿,停药后一般很快消失。偶然情况下,有发展为过敏性休克的报道。少数患者可见血小板减少。
禁忌
对己酮可可碱过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压,严重的心律失常者禁用本品。
注意事项
①低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱的倾向;②根据肾功能调整剂量;③本品为含钠制剂,需低钠者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本药可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。
儿童用药
儿童不推荐使用。
老年用药
老年患者在肝脏代谢缓慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。
药物相互作用
本品可增强降压药、降糖药及抗凝药的作用。
药物过量
目前尚没有此方面的资料。
药理毒理
药理作用己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。毒理研究遗传毒性:小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。生殖毒性:大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg(以体重计,分别为人每日最大推荐剂量的24和11倍,以体表面积计,分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍),未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组,发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的研究。怀孕期间,己酮可可碱只有在对胎儿利大于弊时才可使用。己酮可可碱及其代谢产物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生,在考虑对哺乳期妇女的重要性后,需在停止哺乳或停止用药中做出选择。致癌性:大鼠连续18个月给予本品,剂量为450mg/kg(以体重计,约为人每日最大推荐剂量的19倍,以体表面积计,约为人每日最大推荐剂量的3.3倍),然后再以非暴露量给药6个月,己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。
药代动力学
本品不与血浆蛋白结合,主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。
贮藏
遮光、密闭保存。
包装
包装材料:玻璃输液瓶,药用卤化丁基橡胶塞;包装规格:每瓶250ml,每箱30瓶。
有效期
18个月。
生产企业
企业名称:辽宁海神联盛制药有限公司LIAONINGHISHENLIANSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 生产地址:丹东市浪头镇金泉路3号 邮政编码:118009 电话号码:0415-2315111 传真号码:0415-2315880