氨来呫诺糊剂

药品百科
适用于治疗免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡(复发性口腔溃疡)。

药品名称

氨来呫诺糊剂

通用名称

氨来呫诺糊剂

英文名称

Amlexanox Paste

汉语拼音

Anlaitienuo Huji

适应症

适用于治疗免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡(复发性口腔溃疡)。

用法用量

尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,每天4次,疗程3天。最好于三餐后、睡前做好口腔卫生清洁后用药,挤出少量糊剂于棉棒上,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。

规格

(1)2g:0.1g(2)5g:0.25g

成份

本品主要成份为氨来呫诺。化学名称:2-氨基-7-异丙基-5-氧代-5H-[1]苯骈吡喃骈[2,3-b]吡啶-3-羧酸。化学结构式:分子式:C16H14N2O4分子量:298.29

性状

本品为含有大量固体粉末的白色或类白色稠厚半固体。

不良反应

瞬时疼痛。用药部位刺激或灼感(1-2%),接触性粘膜炎、恶心、腹泻(发生率<1%)。

禁忌

对本品或药方中其它成份过敏者。

注意事项

1.国外临床研究表明,5%氨来呫诺可持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。2.如不慎入眼应及时清洗眼部。3.置于儿童不易触及处。4.涂药后若发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。动物试验表明氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。因此孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

儿童患者应用本品的安全性和有效性尚不明确。

老年用药

临床研究未包括足够数量≥65岁的患者,以评价老年人用药的安全有效,老年人更常有肝、肾、心功能下降,或伴有其它疾病或其它药物治疗,所以,老年人应注意用药剂量,使用前最好咨询医生。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

过大剂量时可导致胃肠道紊乱,腹泻或呕吐。

药理毒理

药理作用动物实验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。毒理研究遗传毒性  氨来呫诺Ames试验和小鼠微核实验结果均为阴性。生殖毒性  在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和小鼠分别在剂量分别为推荐人日剂量(按mg/m2计算)的200倍和600倍时,对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。致癌性  大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月,未见肿瘤发生率明显升高。

药代动力学

健康志愿者单剂量使用100mg糊剂(5mg氨来呫诺)后,在2.4hr时达到最高血药浓度,为120ng/ml,大部分是通过胃肠道吸收,少量通过溃疡直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1hr,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、一种羟基化代谢物及其共轭物。每天四次用药,一周内达稳态水平,连用四周未见蓄积现象。

贮藏

密闭,在凉处(不超过20℃)保存。

包装

铝管;(1)2g/支(2)5g/支;内附医用棉签12支。复合软管;(1)2g/支(2)5g/支;内附医用棉签12支。

有效期

铝管:36个月;复合软管:30个月。

生产企业

企业名称:山东力诺制药有限公司 生产地址:济南市经十东路30766号 邮政编码:250103 电话号码:0531-88729642  0531-88729637 传真号码:0531-88729258 网    址:www.lnphar.com
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