小儿复方赖氨酸颗粒

小儿复方赖氨酸颗粒

小儿复方赖氨酸颗粒

用于改善婴儿及儿童的营养不良，身体虚弱等症。

2g

口服。3岁以下：一次1/2包；4～7岁：一次1包；8～14岁：一次1～2包。一日1～2次或遵医嘱，温开水冲服。

本品为橘黄色或橘红色颗粒；具香气；味甜、略酸；有引湿性。

可有嗳气、便秘，腹部不适。少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐，便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毐反应。（如成人摄入维生素D每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月可致严重毒性反应）。发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。长期服用每日2～3g维生素C可引起停药后坏血病；长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。大量服用维生素C（每日用量lg以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐，胃痉挛。

高钙血症、高钙尿症患者禁用。含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。维生素D增多症患者禁用。高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用（钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加）。慢性肾功能不全者慎用（肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症）。心室颤动者慎用。长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。服用洋地黄类药物期间慎用。大剂量应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。维生素B2对诊断的千扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。服用含维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L）以及骨X线检查等。对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。大便隐血可致假阳性。能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。血清胆红素浓度上升。尿pH下降。下列情况应慎用维生素C：半胱氨酸尿症。痛风。高草酸盐尿症。草酸盐沉积症。尿酸盐性肾结石。糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。血色病。铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。镰形红细胞贫血。维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂，高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]X[P]（mg/dl）不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后，可致生长停滞。

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。与钙离子通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。与其它含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。制酸药中的镁剂与维生素D同用，特別对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。维生素B2饭后口服吸收较完全，不宜与甲氧氯普胺合服。饮酒（乙醇）影响维生素B1在胃肠道的吸收。口服大剂量（一日量大于10g）维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加。纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。长期和大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对泄增加。水杨酸类能增加维生素C的排泄。

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000～2500呢或存在肾功能损害时，易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精祌抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐、并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症，心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理：轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物，减少饮食中钙含量，当血钙浓度超过2.9mmol/L（120mg/L）时，需立即采取下列措施：输注氯化钠注射液，并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿钙排泄；测定血清钾和镁浓度，如降低，应予纠正；监测心电图，并可应用β受体阻滞剂，以防止严重的心律失常；必要时进行血液透析，应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗；密切随访血钙浓度。短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D，可导致严重中毒反应。维生素D中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其它软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素IX每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素D过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗。如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免阳光曝晒，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。维生素C过量服用可引起不良反应：每日服1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石，尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。

正常时口服钙剂1/5～1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素B口服在胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收后分布于各组织，肝内代谢，经肾排泄。维生素C经胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14ug/tnL时，尿内排出量增多。可经血液透析淸除。维生素D由小肠吸收，维生素D2吸收需胆盐与特殊a-球蛋白结合后转运到身体其它部位，贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19～48小时，作用开始时间12～24小时，治疗效应需10～14日，作用持续时间，最长6个月，重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

遮光，密封保存。

镀铝膜装，每盒12袋，每袋2g。

24个月。

企业名称：河北三石药业股份有限公司