用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。
药品名称
盐酸坦洛新缓释胶囊
通用名称
盐酸坦洛新缓释胶囊
英文名称
Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音
Yansuan Tanluoxin Huanshi Jiaonang
适应症
用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。
用法用量
用法：口服，饭后服用。用量：一次0.2mg，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。
规格
0.2mg
成份
本品主要成份为盐酸坦洛新化学名称：（-）-（R）-5-[2-[[2-（2-乙氧基苯氧基）乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。化学结构式：分子式：分子式：C20H28N2O5S·HCl分子量：444.98
性状
本品为硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。
不良反应
1、神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。2、循环系统：偶见血压下降、心率加快等。3、过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。4、消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。5、肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。6、其他：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
禁忌
以下患者禁用：1、对本药过敏者。2、肾功能不全患者。
注意事项
1、注意不要嚼碎服用，应整个吞服。2、体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。3、肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用本品。
儿童用药
禁用本品。
老年用药
因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
药物相互作用
合用降压药时，应密切注意血压变化。
药物过量
本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。
药理毒理
药理作用1、对交感神经a１受体的阻断作用：本品可选择性阻断a１受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对a１受体的亲和力比a2受体的强5400-24000倍。2、对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a１受体亚型a１A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a１受体主要为a１A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。3、改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。毒理研究重复给药毒性文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。生殖毒性雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的各项试验中，盐酸坦洛新未出现致畸作用。致癌毒性据报道，雌性大鼠盐酸坦洛新给药剂量超过5.4mg/kg后，乳腺纤维瘤发生率升高（P盐酸坦洛新45mg/kg/d和158mg/kg/d给药，乳腺纤维腺瘤（P盐酸坦洛新所致的催乳激素水平升高有关。
药代动力学
单剂量口服本品0.2mg后，血药浓度达峰时间5.2±1.0小时，峰浓度7.37±1.12ng/ml，表观消除半衰期为7.68±1.40小时，平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。
贮藏
密封，室温（10-30℃）保存。
包装
铝塑包装，12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒，48粒/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：鲁南贝特制药有限公司 生产地址：山东省临沂市银雀山路243号 邮政编码：276006 电话号码：0539-8336336（销售部）0539-8336337（质管部） 传真号码：0539-8336029（销售部）0539-8336338（质管部） 网址：www.LUNAN.com.cn
