十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合症。
药品名称
奥美拉唑镁肠溶片
通用名称
奥美拉唑镁肠溶片
英文名称
Omeprazole Magnesium Enteric-Coated Tablets
汉语拼音
Aomeilazuomei Changrong Pian
适应症
十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合症。
用法用量
每日早晨吞服二片(20毫克),不可嚼服。十二指肠溃疡,胃溃疡和返流性食管炎:一日二片(20毫克)。十二指肠溃疡疗程一般为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4~8周。卓-艾氏综合症:首次剂量6片(60毫克),早晨一次吞服,以后可根据病情调整为一日20毫克(2片)~120毫克(12片),疗程视病情而定,如果一日超过80毫克(8片),应分2次服用。
规格
10毫克(按奥美拉唑计算)
成份
奥美拉唑镁,每片含奥美拉唑镁10.32毫克,相当于奥美拉唑10毫克。化学名称:双[5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑]镁四水合物化学结构式:分子式:C34H36N6O6S2Mg·4H2O分子量:785.16
性状
本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
不良反应
可有恶心、头痛、口干、无力、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。
禁忌
对奥美拉唑镁过敏者禁忌。
注意事项
当怀疑胃溃疡有恶化的可能时,应明确诊断,因给予治疗会减轻症状而延误诊断。
孕妇及哺乳期妇女用药
如其它新药,除非必要,奥美拉唑镁肠溶片不应用于怀孕及哺乳期妇女。
儿童用药
儿童使用本品的经验有限。
老年用药
老年人使用本品无须调整剂量,但老年患者的清除率下降。
药物相互作用
有些药物的吸收可能会有改变,因为本品可使胃内酸度下降,因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。应避免与酮康唑合用,奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P450 2C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶降解物如安定、华法令(R-华法令)和苯妥英的清除,病人在接受华法令和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法令和苯妥英之剂量。当奥美拉唑与克拉霉素合用时,他们的血药浓度都会上升,可增加中枢神经系统及胃肠道不良反应的发生率。与甲硝唑或阿莫西林等合用时,无相互作用,这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。
药物过量
目前尚无用药过量的资料,单剂量口服400mg时未见严重的不良反应症状。
药理毒理
奥美拉唑是一种弱碱,在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+-K+-ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用,和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑可降低胃内酸度,使胃泌素的增加与酸度降低成反比。胃泌素的增加是可逆的,在长期治疗中,有报道发现,胃腺囊肿的发生率增加。这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。
药代动力学
据文献报道,奥美拉唑镁易被胃酸破坏,故肠道给药生物利用度高于口服。本药口服后在小肠3-6小时内完全吸收,约95%的药物与血浆蛋白结合,血浆半衰期大约为30-90分钟。主要经肝脏代谢,约80%以代谢物形式经尿排泄,其余从粪便排泄。
贮藏
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
药品包装用铝箔,冷冲压成型固体药用复合硬片。每板7片,每盒1板;每板7片,每盒2板;每板7片,每盒4板;每板5片,每盒1板;每板5片,每盒2板;每板5片,每盒3板。
有效期
18个月
生产企业
企业名称:许昌高新制药有限公司 生产地址:许昌市劳动路19号 邮政编码:461000 电话号码:0435-3943017 0374-4395532 传真号码:0435-3943041 0374-4311338 咨询电话:400-7070777(咨询时间:8:00-20:00,节假日除外) 网址:Http://www.xiuzheng.com