适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。
药品名称
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
通用名称
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
英文名称
Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
汉语拼音
Juyuansuanbi Leinitiding Jiaonang
适应症
适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。
规格
0.2g。
用法用量
成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。治疗十二指肠溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周。治疗良性胃溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程6～8周。治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次(每日总剂量1～1.5g)。
成份
本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。化学名称：N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1,1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。化学结构式：分子式：C13H22N4O3S·C6H5BiO7分子量：712.48
性状
本品内容物为微黄色至淡黄棕色颗粒或粉末。
不良反应
过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等；胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；肝功能异常：一过性转氨酶(ALT和AST)异常；罕有粒细胞减少；中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。
禁忌
对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。
注意事项
1.本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失；2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)；3.肾功能不全者(肌酐清除率＜25ml/min)不宜使用或禁用；4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性；5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；7.有急性卟啉病史者不宜使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
不建议用于孕妇和哺乳妇女。
儿童用药
尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。
老年用药
1.老年患者(≥65岁)若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；2.肾脏清除率下降，有可能使血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率＜25ml/min则禁用本品。
药物相互作用
1.与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%；2.与大剂量抗酸药(170mEq)合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降；3.与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；4.食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%，但不影响临床疗效。
药物过量
1.大、小鼠灌服本品2000～4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15～30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡；2.动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性。3.用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法；
药理毒理
本品可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～3987.84)mg/kg；静脉注射LD50值为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。
药代动力学
本品400mg口服后，在胃中解离成枸橼酸铋与雷尼替丁。其中，雷尼替丁血浆浓度峰值Cmax为453.4±119.7ng/ml，达峰时间Tmax为2.23±0.53hr，血浆蛋白结合率为15%，吸收率和吸收度随给药剂量增加(至1600g)而成比例增加，血浆半衰期为2.25±0.38hr。在体内主要代谢为N-氧化物、S-氧化物、N-脱甲基代谢产物，分别占给药剂量的4%、1%和1%，其中30%经肾脏排泄。铋的吸收低于摄入量的1%，其吸收率和吸收度不随剂量的增加而增加(口服RBC剂量大于800mg时)，血浆半衰期为2.8～3.1h，大于99%的铋在胃肠道中不吸收，直接排出体外。
贮藏
密封，在干燥处保存。
包装
塑瓶盒装，14粒/瓶；28粒/瓶；内含药用干燥剂。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：常州兰陵制药有限公司 生产地址：江苏省常州市劳动东路352号 邮政编码：213018 电话号码：0519-88381918，88774157 传真号码：0519-88381918 网 址：http://www.lanlingpharm.com
