注射用前列地尔乳剂

药品百科
1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。

药品名称

注射用前列地尔乳剂

通用名称

注射用前列地尔乳剂

英文名称

Alprostadil Emulsion for Injection

汉语拼音

ZhusheyongQianliedi’erRuji

适应症

1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。

规格

(1)5μg;(2)10μg。

用法用量

成人一日一次,5μg或10μg溶解在10ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中,缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。

成份

本品主要成份为前列腺素E1,其化学名称为:11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。化学结构式:分子式:C20H34O5分子量:354.48辅料:大豆油(供注射用)、蛋黄卵磷脂、油酸、蔗糖(供注射用)、氢氧化钠、注射用水。

性状

本品外观为白色或类白色疏松块状物;在水中溶解后,外观为白色或类白色乳状液体,略带粘性,有特殊气味。

不良反应

1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬、瘙痒等。3.循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

禁忌

以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项

1.下述患者慎用本品:(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。3.给药时注意:(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(3)不能使用冻结的药品。(4)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。

儿童用药

小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。

老年用药

无特殊提示,请遵医嘱。

药物相互作用

避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。

药物过量

目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。

药理毒理

1.药理作用本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理作用静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1)250μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

药代动力学

以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合,在血中代谢较快,其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。

贮藏

密封,遮光,2~8℃保存。

包装

1支/盒。

有效期

24个月。

生产企业

企业名称:辽宁中海康生物制药股份有限公司 地址:辽宁省本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号 邮政编码:117004 电话号码:024-45628266 传真号码:024-45858335 网址:www.lnzhk.com
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