夫西地酸干混悬剂

药品百科
本品适用于各种敏感微生物,特别是葡萄球菌引起的感染,如:骨髓炎,败血症,心内膜炎,肺炎,囊肿性纤维化,皮肤和软组织感染,外科手术感染或外伤感染等。

药品名称

夫西地酸干混悬剂

通用名称

夫西地酸干混悬剂

英文名称

Fusidic acid Dry Suspension

汉语拼音

Fuxidisuan Ganhunxuanji

适应症

本品适用于各种敏感微生物,特别是葡萄球菌引起的感染,如:骨髓炎,败血症,心内膜炎,肺炎,囊肿性纤维化,皮肤和软组织感染,外科手术感染或外伤感染等。

用法用量

口服,将本品置于适量水(儿童:1岁以下,50mg/kg/日,分3次给药;1~5岁,每次0.25g(1包),每天3次;5~12岁,每次0.5g(2包),每天3次;成人及12岁以上儿童:每次0.75g(3包),每天3次。

规格

0.25g。

成份

本品主要成份为夫西地酸半水合物。化学名称:反-16α-羧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物分子式:C31H48O6·1/2H2O分子量:525.73

性状

本品为白色或类白色颗粒。

不良反应

口服本品可能会引起胃肠道不适,如上腹痛,消化不良,恶心,呕吐和腹泻等,通常与饭同服时可避免这些反应。已有一些病人口服或者注射夫西地酸后出现可逆性黄疸的报道。但通常停药后可以恢复。头昏,视力模糊和头痛通常很少发生并且很轻微。血球数目减少以及过敏反应(如皮疹和瘙痒等)非常罕见。

禁忌

对夫西地酸、夫西地酸盐及本品中任何一种成分过敏者禁用。

注意事项

由于夫西地酸在肝脏代谢并主要经胆汁排泄,对于肝功能异常及胆汁输送异常的病人,或者病人需要在高剂量下延长治疗时间时,或者和其它具有相同胆汁排泄途径的抗生素(如林可霉素和利福平)联合用药时,应当定期进行肝功能测试。黄疸发生时通常伴有血清胆红素水平升高,偶尔血清转氨酶水平也会升高。如果血清胆红素持续在高水平,应当停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药的安全性尚未建立,如果病人在怀孕期间必须使用本品,应该权衡利弊及对胎儿可能存在的危险性。有证据显示药物能够透过胎盘屏障并可在母乳中检测到。哺乳期妇女用药的安全性也未建立。

儿童用药

目前尚无有关儿童用药的禁忌报道。体外实验表明夫西地酸可以从血清蛋白结合部位置换出胆红素。虽然未见新生儿口服夫西地酸出现核黄疸的报道,但是当早产儿,黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需注意这一因素。

老年用药

目前尚无有关老年病人的年龄和药物作用相互关系的报道。

药物相互作用

偶有报道本品可增加香豆素类药物的抗凝血作用。当服用夫西地酸时,如果同时使用其它处方或非处方药,特别是一些对肝脏有影响的药物,如林可霉素和利福平,应当通知医生。

药物过量

早期的症状包括上腹痛或者胃部不适,也可能发生腹泻。长时间服用高剂量夫西地酸可能会引起黄疸或者肝功能异常。由于迄今尚未有严重药物过量反应发生的报道,因此并无特别治疗药物过量的经验。治疗应限于对症治疗及辅助治疗。透析并无效果,因为药物并不能显著透析出来。

药理毒理

夫西地酸对许多革兰氏阳性菌都具有强抗菌活性,如葡萄球菌,棒状杆菌,梭状芽胞杆菌和部分链球菌。葡萄球菌属,包括对甲氧西林或其它抗生素耐药的葡萄球菌,对夫西地酸高度敏感。夫西地酸对某些革兰氏阴性菌也有抗菌活性,如奈瑟菌,百日咳博德特氏菌等。目前的临床应用中未发现夫西地酸和其它抗生素存在交叉耐药性。

药代动力学

夫西地酸对许多组织都有很好的穿透作用,其口服后在体内分布广泛,不仅在血液供应丰富的组织中能达到高浓度,在血管分布较少的组织中也能达到高浓度,已知在脓液,痰液,软组织,心脏组织,骨组织,关节液,死骨,烧伤结痂和眼内,本品的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03-0.16μg/ml)。夫西地酸主要在肝脏中代谢以及经胆汁排泄,几乎不经肾排泄。主要代谢产物包括葡萄糖醛酸结合物,二羧基代谢物,羟基代谢物,3-酮基代谢物等,部分代谢产物具有一定程度的抗金葡球菌活性。低蛋白血症增加了夫西地酸的清除率,严重胆汁郁积时清除率降低。肾衰时夫西地酸的清除本质上无变化。

贮藏

25℃以下干燥处保存,置于儿童不易触及之处。

包装

铝塑膜包装,6包/盒或12包/盒。

有效期

36个月。

生产企业

企业名称:澳美制药厂 地址:香港新界元朗工业邨宏富街8号澳美制药中心 电话:(852)26750230 传真:(852)26759328 网址:http://www.brightfuture.com.hk 电邮:Marketing@hkbf.com.cn
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