磷霉素氨丁三醇颗粒

磷霉素氨丁三醇颗粒

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin trometamo1 Granules 【主要成分】 磷霉素氨丁三醇 【化学名】 (2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇)(2R-顺式)一(3一甲基环氧乙基)单磷酸盐 【结构式及分子式、分子量】

Lin Mei Su An Ding San Chun Ke Li 英文名称：Fosfomycin trometamo1 Granules

用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。

每包含磷霉素氨丁三醇5.631克，相当于磷霉素3g。

白色结晶状粉末，带有橙味。

本品偶有胃肠道反应如：恶心、胃灼热、腹泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。

用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。本品含2.2g糖，糖尿病患者应小心使用。本品应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。

孕期妇女使用本品的临床经验有，磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量（约治疗剂量的2.5倍）给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗，因为本品能通过乳汁分泌。

12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。

应避免与灭吐灵合用，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。

没有用药过量的报道，对过量用药者可适当饮水，加速本品从尿液排泄，并给予对症和支持治疗。

磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质，从磷酸衍生而得，用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用，与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。本品对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌，包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属（如大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、假单胞菌、葡萄球菌属等）具有高效广谱的抗菌作用。生殖毒性：本品不影响成年大鼠的生殖能力。

本品在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度（大约3000mg/L）。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人(肌酐清除率Ccr＜80ml/min)，包括老年人有生理性肾功能减低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长，但本品在尿液中仍保留着适当的治疗浓度。

密闭，在室温下保存。

纸铝复合膜包装，每盒1包。

三年