临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热、出汗、头痛、目眩、疲劳、烦躁易怒、神经过敏、外阴干燥、老年性阴道炎等。
药品名称
尼尔雌醇片
通用名称
尼尔雌醇片
英文名称
Nilestriol Tablets
汉语拼音
Ni'ercichun Pian
适应症
临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热、出汗、头痛、目眩、疲劳、烦躁易怒、神经过敏、外阴干燥、老年性阴道炎等。
规格
(1)1mg(2)2mg(3)5mg
用法用量
口服:1次5mg,每月1次;或一次2mg,每二周一次。症状改善后维持量为每次1-2mg,每月2次,3个月为一个疗程。
成份
本品主要成份为尼尔雌醇。化学名称:3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-16α,17α-二醇。化学结构式:分子式:C25H32O3分子量:380.53
性状
本品为白色片。
不良反应
(1)轻度胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹胀、头痛、头晕;(2)突破性出血;(3)乳房胀痛,白带增多;(4)高血压;(5)偶有肝功能损害。
禁忌
雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。
注意事项
本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中,以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。
药代动力学
口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经肾脏排泄,以原型,炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
双铝复合膜包装,(1)1毫克×6片/板/盒 (2)1毫克×2片/板/盒 (3)2毫克×6片/板/盒 (4)2毫克×2片/板/盒 (5)5毫克×6片/板/盒
有效期
36个月
生产企业
企业名称:上海新华联制药有限公司 生产地址:上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 邮政编码:201419 电话号码:021-31272877 传真号码:021-31272877 网址:www.nhl-pharm.com