利拉萘酯喷雾剂

药品百科
用于敏感菌引起的足癣、体癣、股癣的治疗。

药品名称

利拉萘酯喷雾剂

通用名称

利拉萘酯喷雾剂

英文名称

Liranaftate Spray

汉语拼音

Lilanaizhi Penwuji

适应症

用于敏感菌引起的足癣、体癣、股癣的治疗。

用法用量

局部外用,使用前充分振摇,喷于患处,一日一次。

规格

15g:0.3g(2%),每喷含利拉萘酯2.73mg。

成份

本品活性成份为利拉萘酯。化学名称:O-(5,6,7,8-四氢-2-萘基)-N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基硫代氨基甲酸酯化学结构式:分子式:C18H20N2O2S分子量:328.43

性状

本品内容物为乳白色混悬液。

不良反应

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

禁忌

下列患者禁用:1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项

1、禁用于角膜、结膜等部位。2、不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。3、禁用于明显糜烂部位。4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。5、当药品性状发生改变时禁止使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

儿童用药

儿童应用本品的安全性尚不确定(无使用经验)。

老年用药

由于一般老年人生理机能低下,故应慎用。

药物相互作用

尚不明确。如正在使用其它药物,使用本品前请咨询医师。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

药理作用:利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。毒理研究:遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

药代动力学

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/mL),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

贮藏

密闭,不超过25℃保存。

包装

口服液体药用高密度聚乙烯瓶和药用喷雾剂泵,1瓶/盒。

有效期

18个月

特殊标记

生产企业

企业名称:浙江万晟药业有限公司 生产地址:杭州市临安市青山湖街道王家山路1号 邮政编码:311305 电话号码:0571-88184780(业务)、0571-88185573(质量投诉,24小时开通) 传真号码:0571-61102020 网址:www.wshpharm.com
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