用于足癣、体癣、股癣的治疗。
药品名称
利拉萘酯乳膏
通用名称
利拉萘酯乳膏
英文名称
Liranaftate Cream
汉语拼音
Lila’naizhi Rugao
适应症
用于足癣、体癣、股癣的治疗。
用法用量
外用，每天1次涂于患处。
规格
10g：0.2g
成份
主要组成成份：本品主要成份为利拉萘酯。化学名称：O-(5,6,7,8-四氢-2-萘基)-N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸酯化学结构式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.43
性状
本品为白色或类白色乳膏。
不良反应
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%)，瘙痒4例(0.25%)，发红3例(0.19%)，红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。
禁忌
下列患者禁用：1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成份有过敏史者。2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。
注意事项
1、禁用于角膜、结膜等部位。2、不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。3、禁用于明显糜烂部位。4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。5、当药品性状发生改变时禁止使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。
儿童用药
儿童应用本品的安全性尚不确定(无使用经验)。
老年用药
由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。
药物相互作用
尚不明确。如正在使用其它药物，使用本品前请咨询医师。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用：利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。毒理研究：遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。
药代动力学
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限：1ng/mL)，结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
铝质药用软膏管；10g/支。
有效期
24个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称：山东良福制药有限公司 生产地址：山东省梁山县公明路中段 邮政编码：272600 电话号码：0537-7540499 7540369 传真号码：0537-7531398 注册地址：山东省梁山县公明路中段 网址：www.liangfu.cn
