本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
药品名称
注射用舒巴坦钠
通用名称
注射用舒巴坦钠
英文名称
Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Shubatanna
适应症
本品与氨苄西林联合应用，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
用法用量
本品与氨苄西林以1:2剂量比应用时：一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。舒巴坦最高剂量不超过每日4g。
规格
按C8H11NO5S计(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g
成份
本品主要成份为舒巴坦钠。化学名称：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物。化学结构式：分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.22
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；微有特臭。
不良反应
本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
禁忌
当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项
1.本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用，单独使用无效。2.当与青霉素类药物合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。3.交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。4.肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： 血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期(h) 给药间期(h) ≥30 1 6～8 15～29 5 12 5～14 9 24 5.本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。6.对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
药物相互作用
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
1.药理作用：本品为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。2.毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
包装
抗生素玻璃瓶，药用卤化丁基橡胶塞，每盒10瓶。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：华北制药股份有限公司 生产地址：河北省石家庄市和平东路388号 邮政编码：050015 客户服务电话：4006128588 4006128585 网址：www.ncpc.com.cn 版本号：513921504
