诊断幽门螺杆菌感染。
药品名称
尿素[14C]胶囊
通用名称
尿素[14C]胶囊
英文名称
Urea[14C] Capsule
汉语拼音
Niaosu[14C] Jiaonang
适应症
诊断幽门螺杆菌感染。
规格
37KBq。
用法用量
(1)受检者应在检查前禁食4～6小时，受试前漱口。(2)用约120ml温饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐10～20分钟。(3)收集受检者的气体样品。(4)对受检者的气体样品进行检测。
成份
核素：碳[14C]标记物：尿素[14C]
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。
不良反应
尚未见不良反应。
禁忌
尚不明确，但请注意【注意事项】(1)项下，可能影响该试验诊断结果的几种情况。
注意事项
(1)如下因素可能影响该试验的诊断结果:①一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。②上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。③部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。(2)每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。(3)胶囊如有破损，不得使用。(4)胶囊应该吞食，不得咀嚼。(5)当诊断为幽门螺杆菌感染时，试验结果应与临床指征及患者组织学检查一起进行评估。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女不宜作此检查。
儿童用药
慎用。使用时必须确认该儿童能够吞食胶囊和用呼气管吹气。
药理毒理
哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据，受检者口服尿素[14C]胶囊后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。
药代动力学
口服尿素[14C]胶囊吸收迅速，0.11小时即可达峰，清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L·kg-1·h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物实验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
贮藏
密封，2～8℃保存。
包装
聚乙烯瓶，40粒/瓶。
有效期
12个月。
生产企业
企业名称：上海欣科医药有限公司 生产地址：上海市莘庄工业区春东路528号 邮政编码：201108 电话号码：(021)54423632 (021)54422048 传真号码：(021)54420690 网址：www.gms-shanghai.com
