用于预防和治疗地方甲状腺肿、地方性克汀病。
药品名称
碘化油胶丸
通用名称
碘化油胶丸
英文名称
Iodized Oil Soft Capsules
汉语拼音
Dianhuayou Jiaowan
适应症
用于预防和治疗地方甲状腺肿、地方性克汀病。
规格
0.1g
用法用量
饭后用温开水冲服,每2-3年服一次,0.4-0.6g。7岁以下儿童减半。
成份
本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物。含碘(Ⅰ)应为标示量的90.0%~110.0%。每丸含碘0.09g~0.11g。
性状
本品为长椭圆形或球形的胶丸,内含淡黄色或黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。
不良反应
1、偶见碘过敏反应,在给药方后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2、碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激粘膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。3、碘剂可促使结核病灶恶化。4、本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿。5、子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。6、关节疼痛嗜酸细胞增多、淋巴结肿大,不常见。7、长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状;也可出现高钙血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。8、腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化不良反应,不常见。9、动脉周围炎,类白血病样嗜酸粒细胞增多,罕见。
禁忌
1.对碘过敏者禁用。2.甲亢、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。
注意事项
1.少数病人对碘发生过敏反应,应先做口服碘过敏试验。2.对诊断的干扰。(1)本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。(2)支气管碘化油造影后碘油X线胸部检查,宜在造影前先做胸部X线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。3.下列情况慎用本品:(1)活动性肺结核;(2)甲状腺功能亢进;(3)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。4.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。5.有口腔疾患者慎用,浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部烧感、金属味,齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线爆射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用时仍应权衡利弊。2、妊娠作子宫输卵管造影可致流产。3、在医生指导下妇女怀孕前给予,可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病。
儿童用药
婴、幼儿使用碘液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。
药物相互作用
1、与甲状腺药物合用,可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。
2、与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时,易致高钾血症,应监测血钾。
3、与锂盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
4、与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。
药物过量
大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中毒症状有:厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、后部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。应速去医院诊治。
药理毒理
本品属补碘药。药理作用为合成甲状腺激素的原料药。正常人每日需碘100-150μg。甲状腺具有浓集碘的能力,甲状腺内含碘量约为人体内碘量得80%,缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺机能减退、甲状腺代偿性肿大;碘过量则其引起甲状腺机能亢进。治疗量和预防量碘剂课弥补十五中碘的不足,是甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,甲状腺纤体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。
药代动力学
口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内,但部分碘化油可在肠道内脱碘,并呈无机碘状态吸收。也可经皮肤进入体内在血液中碘以无机碘离子形式存在,由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取,其余主要肾脏排出,少量由乳汁和粪便排出,极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿甲状腺功能。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其他脏器含量极少。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%.口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%,一周后趋于相对稳定,在人体内半衰期约为1.6个月。
贮藏
遮光,密封,在凉暗干燥处保存(不超过20℃)。
包装
药用塑料瓶100丸/瓶
有效期
24个月
生产企业
企业名称:沈阳北方制药厂 生产地址:沈阳市于洪区黄河北大街206-258号 邮政编码:110034 电话号码:(024)86379172 (024)86379178 传真号码:(024)86379191