1.用于碘缺乏病的治疗。
2.淋巴造影。
药品名称
碘化油注射液
通用名称
碘化油注射液
英文名称
Iodinated Oil Injection
汉语拼音
Dianhuayou Zhusheye
适应症
1.用于碘缺乏病的治疗。
2.淋巴造影。
规格
10ml/支(含碘(I)480mg/ml)。
用法用量
1.本品用于碘缺乏病的治疗：深部肌内注射。成人及四岁以上儿童每三年1ml；四岁以下儿童每两年0.5ml，总共不超过3ml；伴有甲状腺结节的患者剂量为0.2ml；45岁以上人群最好不使用本品。
2.淋巴造影：对单侧肢体造影者，使用5到7ml进行淋巴内注射(根据患者高度，相应调整剂量)，双侧肢淋巴造影者，使用10到14ml。
成份
本品为复方制剂，其组分为：罂粟籽油与碘结合的一种有机碘化合物，活性成分为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯。含碘(Ⅰ)为37.0%～39.0%(g/g)。
性状
本品为淡黄色至橙黄色的澄明油状液体。
不良反应
1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；
2.可导致甲状腺功能亢进；
3.可促使结核病灶恶化；
4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿；
5.在淋巴造影检查后24小时内可观察到38-39℃的发热。在放射影像中，经常观察到一过性的碘油粟粒，特别是使用高剂量或剂量不当之后。这在临床上通常没有报道。在个别病例中，可观察到肺或脑栓塞。脊髓意外少见。
禁忌
1.对碘过敏者禁用本品；
2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用本品；
3.本品不可在动脉内，静脉内或鞘内注射；
4.本品禁用于哺乳期妇女。
注意事项
1.本品在肌内注射时要注入深部肌肉组织，并避免损伤血管引起油栓。
2.本品在进行淋巴造影时仅限于淋巴内注射，在化疗或放疗之后，淋巴结体积减小，仅能保留少量的造影剂。所以应减少本品的注射剂量。在注射过程中，可通过放射显影或放射镜监视，避免剂量过量。对于心肺功能衰竭的患者，特别是年龄在45岁以上的老年患者，应该调整剂量或取消该检查，因为本品可一过性地栓塞肺部毛细血管。甲状腺探测应放在放射检查前进行，因为淋巴造影会使碘饱和甲状腺达几个月。
3.下列情况慎用本品：(1)活动性肺结核；(2)对其他药物、食物有过敏史或过敏性疾病者；(3)本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生。
4.对诊断的干扰。因本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
5.本品不宜长久暴露于光线和空气中，如析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。
6.本品必须使用玻璃注射器注射。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.在伴有中度到重度碘缺乏的人群中，补碘对孕妇有好处。
2.本品在母乳中的浓度很高。由于新生儿会出现甲状腺功能低下的危险，所以哺乳期禁用本品。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
1.β—受体阻滞剂
因使用碘造影剂而出现休克或高血压时，β—受体阻滞剂会降低心血管的代偿性反应。因此在放射检查之前，只要有可能，应停止使用β—受体阻滞剂治疗。如果必须继续进行治疗，则应必备适当的复苏设备。
2.利尿剂
在利尿剂引起脱水的情况下，发生肾功能衰竭的危险性增加，特别是当使用大剂量的碘造影剂时。使用注意：使用碘造影剂前需再次补水。
3.二甲双胍
在糖尿病患者中，放射检查导致肾功能损伤，并引起乳酸性酸中毒。在该检查前48小时，必须停止使用二甲双胍治疗，在放射检查后2天，方可重新开始。
4.白细胞介素Ⅱ
在之前使用白细胞介素Ⅱ治疗(静脉途径)的患者，发生与造影剂反应的危险性增加，包括：皮疹或较少见的低血压、少尿，甚至肾功能衰竭。
药物过量
在淋巴内注射后，心肺和中枢神经系统并发症的发生率与所注射的本品的剂量相关。
药理毒理
药理作用碘化油为X线诊断阳性造影剂。作用机理是本品进入体内后能比周围其它软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的形态结构。碘化油注射液是一种油状造影剂，主要用于淋巴造影术。毒理研究犬经淋巴管注射碘化油6个月的长期研究显示，动物会出现注射后持续1-2两周的淋巴结肿大，并在注射后3-6个月恢复正常。生殖毒性：在大鼠中，碘化油注射液未见有胚胎和胎仔毒性，未见致畸性。在家兔中，碘化油注射液以12.5mg碘/kg/天的剂量经口给药，结果未见动物死亡，未见动物体重增长或摄食量出现异常。胎仔数和胎仔重量正常，未见畸形发生率异常。遗传毒性：碘化油注射液在Ames试验和人淋巴细胞的染色体畸变试验中结果为阴性。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
玻璃瓶50支/盒，10ml/支。
有效期
36个月
生产企业
企业名称：GUERBET 地址：BP57400F-95943RoissyCdGCedexFrance 生产厂：GUERBET 地址：16-24rueJeanChaptal93600Aulnay-sous-Bios,France 电话号码：+331-45915000 传真号码：+331-45915199 网址：http://www.guerbet.com
