类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
药品名称
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
通用名称
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
英文名称
Technetium[99Tc]Methylenediphosphonate Injection
汉语拼音
De [99Tc] Yadiaji Erlinsuanyan Zhusheye
适应症
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
用法用量
临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射，每日一次，20日为一个疗程。也可根据病情需要，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。
规格
A剂每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05ug。B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。
成份
化学名称：高锝[99Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后，与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物。化学结构式：分子式：99Tc(CH2(HP03)2)2分子量：446.982辅料：氢氧化钠、盐酸、氯化亚锡。
性状
本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。
不良反应
偶见皮疹，注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。
禁忌
过敏体质(特异质)，血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
注意事项
l.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。2.心功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
无。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。大鼠和beagle犬静脉注射长毒试验结果表明本品对肝脏有一定损害作用，随着用药时问延长可自行恢复，停药后未见延迟毒性出现
药代动力学
99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于一年。
贮藏
密闭保存。
包装
管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装，每盒l瓶A剂，l瓶B剂。
有效期
18个月。
生产企业
企业名称：成都云克药业有限责任公司 地 址：成都市双流县西南港桂花堰社区黄荆路2号 邮政编码：610225 电 话：028-85903492 85876577 传 真：028-85544431 85876577 网 址：Http：//www.yunke.cn
