氟尿嘧啶氯化钠注射液

药品百科
1.用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗; 2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物; 3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。

药品名称

氟尿嘧啶氯化钠注射液

通用名称

氟尿嘧啶氯化钠注射液

英文名称

Fluorouracil and Sodium Chloride Injection

汉语拼音

Funiaomiding Lühuana Zhusheye

适应症

1.用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗; 2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物; 3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。

用法用量

静脉滴注,成人常用量每日氟尿嘧啶0.5~1g,每3~4周连用5日;也可每周用一次,每次氟尿嘧啶0.5~0.75g,连用2~4周后休息2周作为一疗程。滴注速度请遵医嘱。联合化疗,常用的有:(1)丝裂霉素、氟尿嘧啶和长春新碱(MF0),用于消化道腺癌;(2)环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;(3)氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亚硝脲类(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或胆道系统和胰腺癌。具体联合化疗方案应由临床医生制定推荐,请遵医嘱。

规格

250ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g

成份

本品主要成份为氟尿嘧啶,化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08辅料:氯化钠

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

不良反应

(1)恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量时多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻,周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2~3周达最低点,约在3~4周内恢复正常),血小板减少罕见,极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等,脱发或注入药物的静脉色素沉着相当多见;(2)静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎;(3)长期应用可导致神经系统毒性;(4)偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图变化。

禁忌

(1)孕妇及哺乳期妇女禁用。 (2)当伴有水痘或带状疱疹时禁用本品。

注意事项

(1)本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其突变、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品而致发生第2个原发性肿瘤的危险也比氮芥等烷化剂为小。(2)除有意识的单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。(3)有下列情况者慎用本品:①肝功能明显异常;②周围白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于50000/mm3者;③感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;④明显胃肠道梗阻;⑤失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。(4)用法为静脉滴注,由于本品具有神经毒性,不可用作鞘内注射。(5)开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)在人类曾有极少数由于在妊娠初期头3月期间应用本品而致先天性畸形者,并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠期应该禁用。(2)由于本品潜在的致突、致畸、致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。

儿童用药

静脉滴注,一次按体重10~12mg/kg,一日一次或隔日一次。或遵医嘱。

老年用药

老年人,肝肾功能不全,特别是有骨髓抑制者,剂量应减少。

药物相互作用

(1)与甲氨喋呤合用,应先给后者,4~6小时后给予氟尿嘧啶,否则会减效。(2)用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

5-Fu是抗癌药,它是通过防止嘧啶类核苷酸的形成从而干扰DNA的合成来杀伤癌细胞,在人体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成,此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。

药代动力学

本药主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外。约15%在给药1小时内经肾以原型药排出体外。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞,大剂量用药能透过血脑屏障,静注后于半小时内到达脑脊液中,并可维持3小时。T1/2α为10~20分钟,T1/2β为20小时。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

(1)玻璃输液瓶,250ml/瓶。(2)非PVC多层共挤输液用袋,250ml/袋。

有效期

24个月

生产企业

企业名称:山东齐都药业有限公司 生产地址:淄博市临淄区人民东路28号 邮政编码:255400 电话号码:0533-71508887181600 传真号码:0533-71864267181635 网   址:http://www.qidu-pharma.com
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