同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
药品名称
氟尿嘧啶植入剂
通用名称
氟尿嘧啶植入剂
英文名称
Fluorouracil Implants
汉语拼音
Funiaomiding Zhiruji
适应症
同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
用法用量
推荐用量:(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2,每10天一次,连用两次后休息10天为一疗程或尊医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药,每三周重复,二至四次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次0.2-0.5g/m2或遵医嘱。用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧,外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域(见图1a,1b),植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状疤痕。(2)植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间(见图2)缓慢进针,穿刺3-5cm后,将植药针后退1cm,植入本品约20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个20mg,依次植入。一个植药通道不得超过80mg。(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺(见图3),植药程序同(3)。(5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5-6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g,上臂不超过0.3g。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1-2分钟,用创可贴保护创面。
规格
0.1g
成份
化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08
性状
本品为白色或类白色圆柱形颗粒。
不良反应
1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。2.局部不良反应(1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4-8天,8-15天逐渐自行消失。(2)每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后第4-10天,约20-60天恢复。(3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及栗粒状硬结,以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。
禁忌
对本品成份过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。
注意事项
1.本品必须由临床医生使用。2.有下列情况者慎用本品:(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。3.治疗前及疗程中应定期检查血象。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸或致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。
药物相互作用
1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。3.曾有报告,甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用 氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有灭杀作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定抑制作用。毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外,约20%以原型从尿排泄。据资料报道,肿瘤患者单次皮下植入本品0.5g/m2后,血药浓度达峰时间为25.20小时,血药峰浓度为2.204μg/ml,消除半衰期为126.18小时,植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
包装材料和容器:低硼硅玻璃管制注射剂瓶;包装规格:3瓶/盒
有效期
36个月
生产企业
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司 生产地址:芜湖绿色食品经济开发区 邮政编码:241080 电话:0553-7475600 传真:0553-2286677 客户服务热线: 8008289800(只可用固定电话拨打,免费) 4008877552(手机、固定电话均可拨打,按市话收费) 网址:http//www.simcere.com