本药对急性白血病的各种类型均有较好的治疗效果,在病人已对蒽环类化合物(如柔红霉素)或阿糖胞苷等产生抗药性后,使用本药仍可产生较好疗效。
药品名称
安吖啶注射液
通用名称
安吖啶注射液
英文名称
Amsacrine Injection
汉语拼音
An’ading Zhusheye
适应症
本药对急性白血病的各种类型均有较好的治疗效果,在病人已对蒽环类化合物(如柔红霉素)或阿糖胞苷等产生抗药性后,使用本药仍可产生较好疗效。
规格
1.5ml:75mg附:供稀释安吖啶注射液用的L-乳酸溶液13.5ml:42.93mg
用法用量
本药必须在有经验的医生指导和严密观察下应用。一般每日剂量为50-70mg/m2。使用前先将主药1.5ml加入L-乳酸溶液13.5ml中,混匀后溶于5%葡萄糖溶液500ml中(内含主药75mg),静脉滴注,1.5-3小时内滴完,每天一次,连续5-7天为一疗程。或遵医嘱。
成份
主要成份:安吖啶。辅料为N,N-二甲基乙酰胺(DNA)。化学名称:N-[4-(9-吖啶氨基)-3-甲氧苯基]-甲基磺酰胺。化学结构式为:分子式:C21H19N3O3S分子量:393.47
性状
本品为橙红色的澄明液体。
不良反应
1、主要不良反应为骨髓抑制,白细胞减少,故需注意预防和控制感染。2、消化道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。3、心电图改变:T波改变,心率不齐,传导异常。4、肝功能异常、黄疸。5、静脉炎、皮疹、皮肤色素沉着、四肢麻木。6、血糖轻度升高。7、其他:口腔溃疡、脱发、尿蛋白、呃逆、结合膜炎、多汗。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、肝肾功能不良时慎用,或调整剂量。2、本品遇氯离子易生沉淀,全部过程中应避免与生理盐水或其他含氯离子的器皿溶液接触。3、安吖啶注射液未经稀释应避免接触塑料制品,包括注射器,最好用玻璃注射器吸药。4、本品内未加抗菌剂,故在安瓶开启后应按无菌操作,避免污染,并应在8小时内用完。5、安吖啶注射液未稀释前应避免与皮肤或粘膜直接接触,以防止可能发生的组织刺激性。6、用药期间应每日查白细胞数分类,必要时应查骨髓象,以指导用药。定期进行肝功能检查,以监测其毒性,必要时调整用药量或停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为DNA嵌入型细胞毒类抗癌药。细胞周期中S和C2时相细胞对本品敏感。体外药效学试验表明安吖啶对小白鼠白血病L1210细胞及人肿瘤细胞株HCE及HEP均有较强的杀伤瘤细胞作用。小鼠体内抑瘤试验也证明本品可显著抑制白血病L1210及S180肉瘤的生长。大鼠和狗的毒性试验表明本品可导致骨髓抑制和肝损害等,另外本品有一定的致突变性和胚胎毒性,也可能具有潜在的致癌性。
药代动力学
本品为静脉注射用药,可分布到全身各组织,以肝、脾、肾中分布较高,本品在人血浆的半衰期为5.4±3.2h。
贮藏
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
安瓿包装每盒2支安吖啶注射液及2支L-乳酸溶液
有效期
24个月
生产企业
企业名称:东北制药集团公司沈阳第一制药厂 生产地址:沈阳市铁西区兴华南街54号 邮政编码:110023 电话号码:(024)25848235 传真号码:(024)25853749