肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级)，高氨血症。
药品名称
复方氨基酸注射液(17AA-H)
通用名称
复方氨基酸注射液(17AA-H)
英文名称
Compound Amino Acids Injection(17AA-H)
汉语拼音
Fufang Anjisuan Zhusheye(17AA-H)
适应症
肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级)，高氨血症。
规格
500ml:37.925g(总氨基酸)
用法用量
静脉滴注。通常，成人1日1次，一次500ml，输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。用量可根据年龄、症状和体重适当增减。
成份
本品为复方制剂，其组分为：每500ml含L-异亮氨酸 4.600gL-亮氨酸 4.725gL-醋酸赖氨酸 1.975gL-甲硫氨酸 0.220gL-苯丙氨酸 0.150gL-苏氨酸 1.070gL-色氨酸 0.350gL-缬氨酸 4.450gL-丙氨酸 4.200gL-精氨酸 7.685gL-门冬氨酸 0.100gL-组氨酸 1.550gL-脯氨酸 2.650gL-丝氨酸 1.300gL-酪氨酸 0.200g甘氨酸 2.700gL-半胱氨酸 0.125g亚硫酸氢钠 0.125g冰醋酸 适量注射用水 适量氨基酸合计：75.85g/L游离氨基酸浓度：7.47%(g/ml)支链氨基酸浓度：2.755%(g/ml)Fischer比*：54.13*支链氨基酸／(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩尔比]总氮量：13.18mg/ml电解质：Na+：约3mEq/LCl-：不含有CH3COO-：约100mEq/L
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
不良反应
1．过敏：罕见发疹样过敏反应，如发生应中止给药。2．消化系统：偶见恶心、呕吐等症状。3．循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。4．糖代谢：偶见低血糖症状。5．大量快速给药可引起酸中毒。偶见一过性血氨值的上升。6．其他：偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗以及给药部位疼痛等症状。
禁忌
严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。
注意事项
1．重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。2．本品中含100mEq/L的醋酸根离子，大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。3．给予本品可能会引起血氨浓度上升，若同时出现精神、神经症状的恶化，必须中止给药，或改用其它方法。4．有结晶析出时，应温热至50~60℃溶解后，放冷至接近体温后再使用。5．使用前应详细检查，药液不澄明时不得使用。6．本品应一次用完，残液不得再次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无使用经验，暂不推荐使用。
儿童用药
尚无使用经验，暂不推荐使用。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为氨基酸类药物，是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。氨基酸是合成人体蛋白质的主要成分，也是合成各种组织的氮源，系维持生命的基本物质。本品可提供营养支持，改善体内的氮平衡。
药代动力学
给予健康男子复方氨基酸注射液(17AA－H)500ml和1000ml，检测其血浆氨基酸浓度和尿中排泄量，结果显示血浆中总氨基酸浓度在给药结束时达到最高值，之后迅速下降，24小时后恢复到给药前的水平。血浆氨基酸谱与复方中的氨基酸组成基本一致。至于尿中排泄，尿中含量高的氨基酸(苏氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸)的排泄量与给药量按比例增加。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
包装材料和容器：药用丁基橡胶塞 玻璃输液瓶包装规格：500ml/瓶：10瓶/箱
有效期
暂定24个月
生产企业
企业名称：三菱制药（广州）有限公司 地 址：广州经济技术开发区蕉园路2号 邮政编码：510730 质量投诉电话：020-82220238-268 医学咨询电话：020-82220238-821 传真号码：020-82221868
