用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
药品名称
注射用胶原酶
通用名称
注射用胶原酶
英文名称
Collagenase for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Jiaoyuanmei
适应症
用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
用法用量
临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
规格
(1)600单位(2)1200单位
成份
本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。含辅料甘露醇、人血白蛋白、氯化钠。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
不良反应
部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。
禁忌
严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。
注意事项
1.为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。2.本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。
老年用药
本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。
药物相互作用
胶原酶最佳的pH值范围是6-8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。
药物过量
用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。
药理毒理
本品为酶类药。生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
药代动力学
在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。
贮藏
遮光，在冷处(2-10℃)保存。
包装
西林瓶，10支/盒
有效期
30个月
生产企业
企业名称：上海乔源生物制药有限公司 生产地址：上海浦东新区张江高科技园区李时珍路288号 邮政编码：201203 电话号码：021-50800300 传真号码：021-50277138 网址：www.joymed.com.cn
