本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenile arthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。
药品名称
萘普生钠片
通用名称
萘普生钠片
英文名称
Naproxen Sodium Tablets
汉语拼音
Naipushengna Pian
适应症
本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenile arthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。
规格
0.1g(相当于萘普生91mg)
用法用量
口服 成人常用量
(1)抗风湿,一次0.25g~0.5g(2.5-5片),每天早晚各1次,或早晨服0.25g(2.5片),晚上服0.5g(5片);
(2)止痛,首次0.5g(5片)以后一次0.25g(2.5片),必要时每6~8小时1次;
(3)痛风性关节炎急性发作,首次0.7g(7片),以后一次0.25g(2.5片),每8小时1次,直到急性发作停止;
(4)痛经,首次0.5g(5片),以后必要时0.25g(2.5片),每6~8小时1次,直到急性发作停止;
成份
本品主要成份及其化学名称为:α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。其结构式为:分子式为:C14H13NaO3分子量为:252.25
性状
本品白色或类白色片。
不良反应
1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。
2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%。
3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发生率1%~3%。
禁忌
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(cABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
注意事项
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
小儿常用量 抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1.饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应。
4.本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。
5.本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
6.与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍,镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制COX活性,从而抑制PG合成而产生作用,但对COX2的选择性抑制作用更强,故其抗炎作用强,而胃肠道不良反应较小。
药代动力学
萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1.1。口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高(>99.5%)。可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内。经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形。约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢。
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
包装
铝塑包装,12片/板,2板/盒或3板/盒。聚烯烃塑料瓶,100片/瓶。
有效期
36个月。
生产企业
企业名称:赤峰蒙欣药业有限公司 地 址:内蒙古赤峰市红山区清河路北段 电话号码:(0476)8221543 传真号码:(0476)8224682 邮政编码:024000 网 址:http://www.mysun.com.cn