用于缓解局部疼痛及炎症,适用于:1、四肢急性软组织损伤,如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。2、膝关节骨性关节炎。
药品名称
双氯芬酸钾喷雾剂
通用名称
双氯芬酸钾喷雾剂
英文名称
Diclofenac Potassium Spray
汉语拼音
Shuanglüfensuanjia Penwuji
适应症
用于缓解局部疼痛及炎症,适用于:1、四肢急性软组织损伤,如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。2、膝关节骨性关节炎。
用法用量
根据疼痛部位大小,距皮肤2~3厘米,局部喷涂2~3遍/次(约1~3ml)。并轻轻揉擦,每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀,剂量可适量加大,每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天,膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。
规格
20ml:0.2g,每瓶180喷,每喷含双氯芬酸钾1.1mg。
成份
双氯芬酸钾。化学名称:邻-(2,6-二氯苯胺)苯乙酸钾盐。化学结构式:分子式:C14H10CL2KNO2分子量:334.25
性状
本品为无色至微黄色澄清液体。
不良反应
1、动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。2、局部反应:临床试验发现,个别患者可出现皮肤瘙痒、发红等过敏反应。3、胃肠道反应:尚未发现,如大面积、全身性使用可能出现食欲降低、上腹不适、呕吐、便秘等,无全身性作用。4、以上不良反应一般较轻,无需停药,如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。
禁忌
1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。7、对丙二醇过敏者禁用。
注意事项
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。8、本品仅供外用,勿与眼睛及粘膜接触,谨防吸入呼吸道。9、本品仅用于完整皮肤表面,忌用于皮肤损伤或开放性创口处。10、本品仅供外用,切勿入口。11、如使用本品一周,局部疼痛未缓解,请咨询医师。12、由于局部应用也可全身吸收,应严格按照说明书规定剂量使用,避免大面积使用。13、肝肾功能损害者使用前请咨询医师。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女的用药没有使用经验,故不推荐使用。
儿童用药
对儿童的用药无使用经验,不推荐使用或遵医嘱使用。
老年用药
生理机能正常高龄患者可以正常使用;对生理机能下降的患者,如出现不良反应,可减量使用。
药物相互作用
临床试验中,尚未发现在使用本品期间发生与其他药物相互作用。如同时使用其他药物,请告知医生。
药物过量
目前尚无患者过量用药的报道,应严格控制剂量以保证用药的安全性。如有因使用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性不良反应时,通常可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
药理毒理
药理作用:本品为一种外用非甾体抗炎药,其活性成份为双氯芬酸(与双氯芬酸钠的相同),可能主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎作用。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
包装
带定量泵的铝罐,1瓶/盒。
有效期
24个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称:鲁南贝特制药有限公司 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号 邮政编码:276006 电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部) 传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部) 网址:www.LUNAN.com.cn