本品适应于下列急性疼痛的短期治疗:1、创伤后的疼痛与炎症,足扭伤、肌肉拉伤等。2、术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等。3、妇科的疼痛与炎症,如原发性痛经或附件炎等。4、脊柱综合征引起的疼痛。5、非关节性风湿病。6、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
药品名称
双氯芬酸钾胶囊
通用名称
双氯芬酸钾胶囊
英文名称
Diclofenac Potassium Capsules
汉语拼音
Shuanglüfensuanjia Jiaonang
适应症
本品适应于下列急性疼痛的短期治疗:1、创伤后的疼痛与炎症,足扭伤、肌肉拉伤等。2、术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等。3、妇科的疼痛与炎症,如原发性痛经或附件炎等。4、脊柱综合征引起的疼痛。5、非关节性风湿病。6、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
用法用量
口服,饭前服用。成人:一日100~150mg(4~6粒);症状较轻者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。原发性痛经,一般剂量一日50~150mg(2~6粒),根据病情可以提高至最大剂量,一日200mg(8粒),或遵医嘱。
规格
25mg
成份
本品活性成份为双氯芬酸钾。化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。化学结构式:分子式:C14H10Cl2NKO2分子量:334.25辅料为:微晶纤维素,明胶空心胶囊。
性状
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
不良反应
1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3、引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。4、其他少见有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等、停药后均可恢复。
禁忌
1、对本品或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。2、有消化道溃疡者禁用。
注意事项
1、交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。2、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3、有眩晕史或其他中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间,应禁止驾车或操纵机器。4、对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
14岁以下儿童不推荐使用本品。
老年用药
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损害的老年患者,服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
药物相互作用
1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时、本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度、同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。6、本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。9、本品与环孢霉素合用时,可增加后者的毒性。
药物过量
药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
药理毒理
药理作用:双氯芬酸钾是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钾是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钾达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钾诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
药代动力学
口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1~0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
PVC硬片、铝塑泡罩包装,12粒/板×3板/袋×1袋/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:湖南金沙药业有限责任公司 生产地址:长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号 邮政编码:410205 电话号码:0731-85451502 传真号码:0731-85466855 注册地址:长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号 http://www.jinsa.com.cn