复方角菜酸酯乳膏

复方角菜酸酯乳膏

复方角菜酸酯乳膏

Compound Carraghenates Cream

Fufang Jiaocaisuanzhi Rugao

对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。

每日1次或每日数次，经直肠给药，或遵医嘱。为了便于直肠内给药，每支乳膏配有推注式给药器。使用时，将推注式给药器与乳膏的铝管拧紧，将推注式给药器的顶端放入直肠，慢慢地挤压铝管。

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。

本品为复方制剂，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。辅料为：聚氧乙烯二醇棕榈硬脂酸酯、饱和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纤维素、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾和纯化水。

本品为白色均质乳膏剂，触感光滑。

1.尚未发现严重不良反应的报告。少见用药部位不适感，可自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请咨询医师。2.上市后数据：按照自发报告的频率分类如下：发生频率为非常罕见(＜1/10000)的不良反应：给药部位反应包括烧灼感、红斑、脱皮、刺激、疼痛、瘙痒、皮疹和荨麻疹；免疫系统疾病包括超敏反应。

对本品中任何成份过敏的患者禁用。

1.使用本品前先到医院明确诊断，如果使用本品2周后症状未见缓解，请到医院检查。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。利多卡因在母乳中的分泌非常有限。尚不清楚角菜酸酯、氧化钛或氧化锌是否在母乳中分泌。3.如有疑虑或有不良反应发生，应与有关医生或药师联系。4.使用本品时，仍要保持清洁卫生和良好的饮食习惯。5.使用本品并不能完全替代某些肛门疾病的相应治疗。使用本品疗程宜短。如果使用本品后症状未能尽快缓解，请停止用药并进行直肠检查。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.儿童必须在成人监护下使用。11.本品仅限外用。12.本品对驾驶或使用机器的能力没有影响。13.根据上市后数据分析及文献回顾，尚未发现由角菜酸酯、二氧化钛及氧化锌使用过量导致的症状。过量使用局部麻醉剂利多卡因(所有给药形式给药)所产生的系统性毒性反应可能包括中枢神经系统和心脏作用。上市后数据显示，过量使用本品未发现相关症状。

本品与其他药物的相互作用尚不清楚。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：本品为肛门直肠黏膜的保护剂及润滑剂●钛和锌的氧化物为保护黏膜的成份，有两种作用：止痒和减轻肛门和直肠黏膜的充血。●从海藻中提取的角菜酸酯可以在肛门直肠黏膜表面形成一层覆盖膜，这层膜可长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症的或受损的黏膜起保护作用。其润滑作用可使粪便易于排出。●利多卡因可以迅速减轻局部疼痛。毒理学研究结果显示，未发现复方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

遮光、密闭，25℃以下保存。

铝管包装。20克/支/盒，10克/支/盒。内附推注式给药器。

24个月

OTC甲类 外

[药品上市许可持有人] 名称：西安杨森制药有限公司 注册地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F [生产企业] 企业名称：西安杨森制药有限公司 生产地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号 邮政编码：710304 电话号码：400 888 9988 传真号码：(029)82576616 网址：http://www.xian-janssen.com.cn 如有问题可与生产企业联系。