帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗。
药品名称
帕妥珠单抗注射液
通用名称
帕妥珠单抗注射液
适应症
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗。
用法用量
只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。
规格
420mg(14ml)
成份
帕妥珠单抗。
不良反应
腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹，和周围神经病。
注意事项
1.胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2.左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给帕捷特(帕妥珠单抗注射液)。3.输注相关反应，超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药治疗。4.HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期女性：终止哺乳或终止帕捷特(帕妥珠单抗注射液)治疗。育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加MotHER妊娠注册。
药理毒理
本品是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)二聚化结构区。本品通过重组DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。帕捷特(帕妥珠单抗注射液)分子量约148kDa。PERJETA是一种无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含420mg浓度为30mg/mL的本品（20mM组氨酸醋酸盐，120mM蔗糖和0.02%聚山梨醇）。
贮藏
避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：德国RocheDiagnosticsGmbH 生产地址：德国SandhoferStraβe116,68305Mannheim,Germany
