本品为免疫调节剂，主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。
药品名称
草分枝杆菌F.U.36注射液
通用名称
草分枝杆菌F.U.36注射液
英文名称
Mycobacterium Phlei F.U.36 Injection
汉语拼音
Caofenzhi Ganjun F.U.36 Zhusheye
适应症
本品为免疫调节剂，主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。
规格
0.172μg(极低浓度)，每支1ml，含草分枝杆菌F.U.36 4.6×105；
1.72μg(低浓度)，每支1ml，含草分枝杆菌F.U.36 4.6×106；
17.2μg(中浓度)，每支1ml，含草分枝杆菌F.U.36 4.6×107；
172μg(高浓度)，每支1ml，含草分枝杆菌F.U.36 4.6×108。
用法用量
用法：本品供深部肌肉注射。一般从0.172μg(极低浓度)开始使用，在无异常反应的情况下，可逐步向低浓度、中浓度、高浓度过渡。
用量：0.172μg/支(极低浓度)或1.72μg/支(低浓度)每周1支，17.2μg/支(中浓度)每2-3周1支，172μg/支(高浓度)每8-12周1支，也可根据病情，遵医嘱使用。疗程6-9个月。
成份
主要成份：草分枝杆菌F.U.36。采用草分枝杆菌工作种子批，通过固体或液体培养，选取培养良好菌体。辅料名称：氯化纳、聚山梨酯80、注射用水。
性状
本品为无色透明或乳白色混悬液。
不良反应
少数病人可能会出现疲倦、咳痰较多或发热，局部可能出现红肿、硬结，停药即可逐渐消散。
禁忌
高烧病人或病人较虚弱时禁用。
注意事项
1、本品使用前需振摇，不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。2、每次注射前，需仔细观察注射部位症状，如出现红肿、硬结，应暂停注射，待红肿、硬结消失后再注射。3、注射本品时患者应平卧。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
本品未发现同其它药物及疫苗的不相容(疫苗注射后间隔2周再用本品为佳)，但同时使用免疫抑制剂药物，会降低该药药效。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用：灭活的草分枝杆菌进入人体后，T淋巴细胞受到刺激，释放出多种淋巴因子，如IL-2、IL-4、TNF、IFN和MAF、MIF、MCF、MMF等，这些因子作用于单核—巨噬细胞系统，使之向病灶部位聚集、活化，对病原菌进行吞噬、杀伤和清除；同时，自然杀伤(NK)细胞、B淋巴细胞也活化、增多，IgM，IgG增加或趋于正常，持久地介入人体的免疫过程，不断的调节细胞及体液免疫系统发挥免疫功能，从而增强机体免疫能力。大量临床验证结果证明：在免疫功能检查中，T淋巴细胞亚群T3、T4、T8、T4/T8明显增加，NK细胞活性增强，免疫球蛋白明显增加。毒理作用：尚不明确
药代动力学
尚不明确。
贮藏
室温(30℃以下)避光处保存。
包装
棕色安瓿及纸盒，每纸盒装5支，每大盒装50支，每箱装300支。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：成都金星健康药业有限公司 生产地址：四川省成都市金牛区金科南二路159号 邮政编码：610036 电话号码：(028)81436620 传真号码：(028)81436620
