适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征,复发·缓解型疾病和活动性继发进展型疾病
药品名称
西尼莫德片
通用名称
西尼莫德片
【成份】
西尼莫德。
【性状】
浅红色,圆形,双凸面斜边薄膜衣片,一面嵌印诺华标志,另一面印有"T"字样
【适应症】
适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征,复发·缓解型疾病和活动性继发进展型疾病
【规格】
0.25mg*12片*1板
【用法用量】
1.首次给药前评估①CYP2C9基因型开始西尼莫德治疗之前应当先确定患者的CYP2C9基因型。
适应症
适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征,复发·缓解型疾病和活动性继发进展型疾病
用法用量
1.首次给药前评估①CYP2C9基因型开始西尼莫德治疗之前应当先确定患者的CYP2C9基因型。对于携带CYP2C9*1*3或*2*3基因型的患者,建议进行剂量调整。西尼莫德不能应用于携带CYP2C9*3*3基因型的患者(参见【注意事项】)。②全血细施计数评估最近一次全血细胞计数结果。③眼科评估进行眼科检查,评估眼底,包括黄斑。④心脏评估进行心电图检查确定是否存在传导异常,对于已存在心脏疾病的患者,建议由心脏专科医生进行评估并进行首次给药监测(参见【注意事项】)。⑤目前和既往用药史如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制、免疫调节治疗,或既往有这些药物的用药史,在开始治疗前应考虑可能出现非预期累积的免疫抑制作用(参见【注意事项】和【药物相互作用】)⑥疫苗接种在西尼莫德治疗开始之前,请检测患者水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,抗体阴性患者建议在开始治疗前,接种VZV疫苗(参见【注意事项】)。⑦肝功能获得最近6个月的肝功能检查结果,特别是转氨酶和胆红素水平(参见【注意事项】)2.推荐剂量必须使用起始剂量包开始治疗,每天早晨(空腹或进食状态下)服用一次推荐的每日剂量。CYP2C9*1*1或*1*2或*2*2基因型患者滴定期持续5天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25mg每日一次,第3天0.5mg(2片0.25mg)每日一次,第4天0.75mg(3片0.25mg)每日一次,第5天1.25mg(5片0.25mg)每日一次,第6天达到并开始使用西尼莫德维持剂量。CYP2C9*2*3或*1*3基因型患者滴定期持续4天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25mg每日一次,第3天0.5mg(2片0.25mg)每日一次,第4天0.75mg(3片0.25mg)每日一次,第天达到并开始使用西尼莫德维持剂量(4片0.25mg)每日一次。其他用药指导、剂量调整。以及特殊人群用药请仔细阅读说明书并遵医嘱。
规格
0.25mg*12片*1板
成份
西尼莫德。
性状
浅红色,圆形,双凸面斜边薄膜衣片,一面嵌印诺华标志,另一面印有"T"字样
不良反应
详见说明书。使用前请仔细阅读说明书并遵医嘱。
禁忌
已知对本品任何成份过敏的患者CYP2C9*3/*3基因型在过去6个月发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中、TIA、需要住院的失代偿性心力衰竭、Ⅱ或IV级心力衰竭;·有莫氏Ⅱ度Ⅱ型、Ⅲ度AV传导阻滞或病窦综合征,除非患者有运行正常的起搏器。
注意事项
详见说明书。使用前请仔细阅读说明书并遵医嘱。
贮藏
2-8℃保存(允许25℃以下放置不超过3个月)
有效期
24月
生产企业
企业名称:NovartisPharmaSteinAG(瑞士) 上市许可持有人:NovartisPharmaSteinAG