用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
药品名称
双唑泰阴道泡腾片
通用名称
双唑泰阴道泡腾片
英文名称
Metronidazo1e,Clotrimazole and Ch1orhexidine Acetate Effervescent Tablets
【主要成分】
本品为复方制剂,其主要成分为甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定;每片含甲硝唑200mg,克霉唑160mg,醋酸氯己定8mg。
【性状】
本品为白色或类白色片,片面有轻微的隐斑。
【适应症】
用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
【用法与用量】
阴道给药,一次1片,每晚1次。连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。
汉语拼音
Shuangzuotai Paoteng Pian 英文名称:Metronidazo1e,Clotrimazole and Ch1orhexidine Acetate Effervescent Tablets
适应症
用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
性状
本品为白色或类白色片,片面有轻微的隐斑。
不良反应
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:1、可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应有:(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
注意事项
1、月经期间不能使用。2、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。3、肝、肾功能减退者应慎用。4、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。5、用药期间不应饮用含酒精的饮料。6、避免本品接触眼睛。7、甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。8、甲硝唑为硝咪唑类药物,血液恶液质者应慎用。9、治疗期间应勤换洗衣物、洗澡,以便提供疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药
甲硝唑可通过胎盘进入胎儿循环,在乳汁中的药物浓度与同期血药浓度相近,高剂量克霉唑动物实验显示有胚胎毒性,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
不推荐使用。
药物相互作用
1、氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、构椽酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2、本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。3、长期大量使用经粘膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
药理毒理
1、甲硝唑 甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产生梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。2、克霉唑 有抑菌作用,浓度高时也可具杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌胞膜和改变其通透性,致胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物含成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。3、醋酸氯已定 本品为抗菌消炎药,某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和厌氧丙酸菌呈高度敏感;对嗜血链球菌中等度敏感,变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属和革兰阴性球菌低度敏感。氯已定因带阳性电荷,可吸附于粘膜表面,逐渐从吸附部位弥散、释放,从而产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出,低浓度抑制细菌,高浓度杀灭细菌。
药代动力学
本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约相当于给药量的20%~25%和3%~10%,醋酸氯已定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。
贮藏
密封,遮光,在干燥处贮藏。
包装
双铝箔
有效期
二年半