用于治疗宫颈糜烂。
药品名称
聚甲酚磺醛凝胶
通用名称
聚甲酚磺醛凝胶
英文名称
Policresulen Gel
汉语拼音
Jujiafenhuangquan Ningjiao
适应症
用于治疗宫颈糜烂。
用法用量
月经干净第3天开始治疗。睡前清洗外阴后,将5g凝胶用阴道给药器推入阴道深部,隔日1次。6次为1疗程。
规格
25g:0.45g。
成份
化学名称:聚甲酚磺醛化学结构式:分子式:C15H16O8S2分子量:388.42辅料:聚乙二醇4000,聚乙二醇400。
性状
本品为类白色至红棕色的凝胶。
不良反应
聚甲酚磺醛的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失。
禁忌
对本品及成份之一过敏。
注意事项
聚甲酚磺醛仅局部使用。治疗期间避免使用肥皂冲洗患处。月经期间停止用药。本品可引起食道糜烂。如意外吞食,应立即饮用大量水。避免与眼睛接触。如眼睛接触,用水冲洗直到完全洗净,或咨询眼科医师。如果棉织物及皮革与聚甲酚磺醛接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。使用后应立即将仪器放于盛水(可含1~2%的碳酸氢钠)容器中。聚甲酚磺醛加热时会产生强烈的刺激性。假如感染区域坏死组织脱落无需担忧,这是药物作用的结果。必须去除凝结细胞避免局部刺激。
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕和哺乳期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验结果尚未获得。尚不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药活性成分。
儿童用药
不适用。
老年用药
老年患者使用本品无限制或特殊说明。
药物相互作用
为了避免药物间的相互作用,同一部位不宜同时使用其他药物。
药物过量
尚缺乏资料。
药理毒理
(一)药理学药理机制为:(1)通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫。(2)选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变形。(3)引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。(二)毒理学多年的经验表明,聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。急性毒理实验小鼠静脉和口服此药后的LD50分别为360mg/kg和2400mg/kg,大鼠则分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50值为人类剂量的200倍,大鼠则为300倍。慢性毒理实验小鼠使用人类剂量的40倍治疗3个月,或狗使用人类剂量的9倍治疗3个月,均未发现中毒症状。使用小鼠的背部切片皮肤研究显示真皮对聚甲酚磺醛有耐受性。妊娠毒性实验通过对怀孕小鼠及妊兔的试验研究表明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性和致畸作用。诱变与致癌性未进行致癌性研究。Ames试验结果表明,本品无致突变作用。聚甲酚磺醛已在临床上应用多年,关于其致癌或诱发突变的可能性尚无报道。
药代动力学
聚甲酚磺醛通过子宫内膜吸收,主要从肾排出。代谢产物不可知,未对血浆半衰期进行研究。
贮藏
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
高密度聚乙烯预灌装阴道用给药器,5g/支,5支/盒。
有效期
24个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称:四川明欣药业有限责任公司 生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号 邮政编码:611130 电话号码:028-82762664 传真号码:028-82762685 网址:http://www.scmx.cn