1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎,各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡,宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。
2.外科与皮肤科:用于乳头皲裂的烧灼,皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),尖锐湿疣。
3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
药品名称
聚甲酚磺醛溶液
通用名称
聚甲酚磺醛溶液
英文名称
Policresulen Solution
汉语拼音
Jujiafenhuangquan Rongye
适应症
1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎,各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡,宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。
2.外科与皮肤科:用于乳头皲裂的烧灼,皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),尖锐湿疣。
3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
规格
(1)每瓶10ml,36%(g/g);(2)每瓶25ml,36%(g/g)。
用法用量
1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1-2分钟即可达到止血目的。
2.外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮及肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。
成份
本品主要成份为聚甲酚磺醛加水制成的溶液剂。
性状
本品为红棕色微有粘性的澄清液体。
不良反应
聚甲酚磺醛溶液的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但会很快消失,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
禁忌
怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。
注意事项
1.聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
2.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3.行经时停止用药。
4.注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。
5.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。
6.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
孕妇及哺乳期妇女用药
见禁忌。
儿童用药
避免儿童接触。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
聚甲酚磺醛溶液只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
聚甲酚磺醛的药理作用机制为:通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫,选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性,引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalFlore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。
毒理研究:50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒性:小鼠的LD50静脉给药为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用也未发现其有致突变或致癌作用。
药代动力学
本品直接作用于宫颈局部组织,仅少量被全身组织系统吸收。
贮藏
遮光,密闭,在25℃以下保存。
包装
药用塑料瓶,(1)每瓶10ml,(2)每瓶25ml,(3)每瓶25ml(内附冲洗器)。
有效期
24个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称:南京恒生制药有限公司 生产地址:南京市溧水县经济开发区机场路18号 邮政编码:211200 电话号码:025-57212819 传真号码:025-57226938 网址:www.hencer.com