本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
药品名称
盐酸丁丙诺啡注射液
通用名称
盐酸丁丙诺啡注射液
英文名称
Buprenorphine Hydrochloride Injection
汉语拼音
Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye
适应症
本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
用法用量
肌内注射或缓慢静注,一次0.15-0.3mg,可每隔6-8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。
规格
(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg
成份
本品的主要成份是盐酸丁丙诺啡。其化学名称为:21-环丙基-7α[(s)-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙煁-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐。辅料为:葡萄糖、注射用水。其主要成份结构式为:分子式:C29H41NO4·HCl分子式:504.11
性状
本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。
不良反应
头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。
禁忌
对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
注意事项
1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。4.运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验有难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导,药物可经乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药
六岁以下儿童不宜使用。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献
药物相互作用
本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。
药物过量
过量可引起呼吸抑制,纳洛酮常不易拮抗,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。
药理毒理
本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗-激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,本品的身体依赖性和精神依赖性均低于吗啡和哌替啶。临床研究表明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。
药代动力学
本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汁排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。
贮藏
遮光、密闭保存。
包装
安瓿 1ml×10支
有效期
48个月
特殊标记
精神药品
生产企业
企业名称:青海制药厂有限公司 生产地址:青海省西宁市城北区祁连路469号 邮政编码:810028 电话号码:0971-5505431 传真号码:0971-5505169 网址:http://www.qhzyjt.com E-mail:qygs@public.xn.qh.con 如有问题可与生产企业联系