促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。
药品名称
外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
通用名称
外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
英文名称
Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-gel For Topical Application
汉语拼音
Waiyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Cijiyinzi Ningjiao
适应症
促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。
用法用量
常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。
规格
100μg rhGM-CSF/10g/支
成份
成分：主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)，辅料为羧甲基纤维素钠、甘油、人血白蛋白、对羟基苯甲酸甲酯、聚山梨酯80、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。活性成分来源：基因重组大肠杆菌分泌表达产物。
性状
本品为微黄色、透明状。
不良反应
偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项
本品为无菌包装，可作为手术室用药。没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕及时旋紧管口。本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，须在7天内用完。请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。
老年用药
没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。
药物相互作用
本品遇到酒精、碘酒、龙胆紫和双氧水等，可能会使rhGM-CSF活性降低，因此常规清创消毒后，应再次使用无菌生理盐水清洗创面后，方可使用本品。含可能使蛋白变性成分(如含重金属、鞣酸、生物碱等)的外用药物建议不与本品同时使用。其他药物与本品的药物相互作用尚不明确。
药物过量
尚无药物过量的临床报道。
药理毒理
药理作用：人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ度烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ度烧伤的感染率及死亡率。毒理研究：豚鼠背部破损皮肤上连续涂抹本品10天，给药剂量相当于人临床用量1倍、2倍、4倍的药物剂量，动物全身状况良好，无行为改变，局部皮肤未见毒性反应，无局部刺激性。
药代动力学
无药代动力学资料。
贮藏
2-8℃避光密闭贮藏和运输。
包装
纯铝(铝含量＞99%)材质，药用铝管包装，1支/盒。
有效期
24个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称：长春金赛药业有限责任公司 生产地址：长春高新技术产业开发区天河街72号 邮政编码：130012 电话号码：86-431-85100402 传真号码：86-431-85150049 网 址：www.gensci-china.com
