适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。
药品名称
苯溴马隆片
通用名称
苯溴马隆片
英文名称
Benzbromarone Tablets
汉语拼音
Benxiumalong Pian
适应症
适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。
规格
50mg
用法用量
成人每次口服50mg(一片)，每日一次，早餐后服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg(二片)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)。
成份
本品主要成份为苯溴马隆。化学名称：(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。化学结构式：分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
1.一般不良反应有时会出现肠胃不适感，如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)，这种病有一些是急性发作，比较难以控制。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。2.严重不良反应重度肝损伤(频率不明)：有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸，因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察，发现异常时停止用药，并采取相应措施。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。
禁忌
以下患者禁用本品：1.已知对本品过敏者；2.孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。3.中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者。
注意事项
1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症；2.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药剂量要小(起始剂量)。5.长期用药时，应定期检查肝功能。6.在用药过程中应密切注意食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，一旦发生应立即停药病告知医生。7.对于造血系统疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的继发性高尿酸血症)患者，只有在咨询医生后才可服用本品。8.应避免与其他肝损害药物同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
在儿童(＜18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。
药物相互作用
1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。2.抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌，因此会削弱苯溴马隆的作用。3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。4.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用，因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用，应密切监测患者凝血酶原时间(Quick值或INR值)。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血中尿酸浓度。毒理研究生殖毒性：动物试验显示苯溴马隆对动物有致畸作用。遗传毒性：苯溴马隆Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性：大鼠连续102周经口给予苯溴马隆，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时可见肝肿瘤结节，50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组出现一例肝细胞癌(HCG)，提示本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究表明，本品具有促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用，可能与肿瘤形成相关。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞无该作用，该发现与临床人体的相关性尚不明确。
药代动力学
健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
药品铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，10片/板×1板/盒，10片/板×3板/盒，7片/板×4板/盒。
有效期
24个月
生产企业
药品上市许可持有人： 持有人名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 持有人地址：湖北省宜昌宜都市滨江路38号 邮政编码：443300 医学咨询电话：4006707855 销售电话号码：0769-85370280 传真号码：0769-85370206 网 址：www.hec-changjiang.com 生产企业 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 生产地址：湖北省宜昌宜都市滨江路38号 邮政编码：443300 网 址：www.hec-changjiang.com 如有问题可与药品上市许可持有人联系。
