氧氟沙星眼膏

氧氟沙星眼膏

氧氟沙星眼膏

Ofloxacin Eye Ointment

Yangfushaxing Yangao

适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科-威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、洋葱假单胞菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌、沙眼衣原体。适应症:用于治疗眼睑炎、外睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、内睑腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)，以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

3.5g:10.5mg

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并嗪-6-羧酸化学结构式：分子式：C18H20FN3O4分子量：361.37

本品为淡黄色眼用软膏。

在截至批准上市时的调查和上市后使用情况调查的共计2360例中，发现有不良反应的为14例(0.59%)。主要不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13%)、眼睑肿胀3件(0.13%)、眼睑炎2件(0.08%)、结膜充血2件(0.08%)、眼部疼痛2件(0.08%)、眼睑发红2件(0.08%)等(再审查结束时止)。1.严重不良反应：休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。 发生率 种类 发生率不详 0.1-5%以下 0.1以下 过敏症 皮疹、荨麻疹 瘙痒感 眼睑炎(眼睑发红、浮肿等)、眼睑皮肤炎 眼 结膜炎(结膜充血、浮肿等)、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍 —— ——

对本品成份及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

1.本品不可长期使用。沙眼患者一般用药8周，之后继续用药时应慎重。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于涂眼。

对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的获益高于可能发生的危险性时方可给药(对妊娠期间的安全性尚不明确)。

国外资料显示根据377例15岁以下儿童的用药调查结果，没有发现不良反应。

通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

尚不明确。

尚不明确。

药理作用：氧氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

1.血中浓度用本品对健康成人每30分钟1次适量，涂眼16次时，30分钟后的血中浓度为0.009μg/ml以下。2.动物的眼组织内分布(白色家兔，狗)用本品对正常白色家兔进行1次约40mg涂眼时，在眼球结膜及巩膜于涂眼5分钟后其移行量达到最高值，分别为9.72μg/g，1.62μg/g，之后逐渐减少。在房水及角膜于1小时后达到最高值，分别为0.69μg/ml，4.87μg/g，之后逐渐减少。此外，用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对比格犬进行1次1滴，1日4次，连续2周滴眼时，最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为：虹膜，睫状体为39.4μg/g，脉络膜，视网膜色素上皮为12.3μg/g，眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。

遮光，密封，1～30℃保存。

铝管，1支/盒。

24个月。

外

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