本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1、呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；2、泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染；3、生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时合用甲硝唑)；4、皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5、肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；6、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7、其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
药品名称
注射用盐酸左氧氟沙星
通用名称
注射用盐酸左氧氟沙星
英文名称
Levofloxacin Hydrochloride for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Yansuan Zuoyangfushaxing
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1、呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；2、泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染；3、生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时合用甲硝唑)；4、皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5、肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；6、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7、其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
规格
0.4g(以左氧氟沙星计)
用法用量
静脉滴注。成人每日一次，每次0.4g，先用10-20ml 5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液250ml中。
成份
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。辅料为:甘露醇。化学名称:(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7H–7-氧代-吡啶苯骈[1，2，3-de]-[1，4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85
性状
本品为类白色或淡黄色粉末或疏松块状。
不良反应
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒，红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1%-0.5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项
1、本品专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。不宜与其他药物同瓶混合滴注，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2、肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常剂量；20-49ml/min首剂0.4g，以后每24小时0.2g；10-19ml/min首剂0.4g，以后每48小时0.2g。3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线，如出现光敏反应或皮肤损伤时应停药。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上述症状发生必须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
儿童用药
18岁以下患者禁用本品。
老年用药
老年患者使用本品，需根据肾功能情况调整剂量。详见【注意事项】项下有关内容。
药物相互作用
1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱类合用，如需合用时应监测茶碱的血药浓度和调整剂量。2、本品与抗凝药华法林及其衍生物合用时，应监测患者的凝血酶原时问或其他凝血试验。3、本品与非甾体类抗炎药合用时，有引发抽搐的可能。4、与口服降血糖药合用时可能引起血糖失凋，包括高血糖和低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
药物过量
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、浴血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物)；代谢性酸中毒及尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏排泄：(2)强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；(3)对症疗法：抽搐时反复投以安定静脉注射液：(4)重症：可考虑进行血液透析。
药理毒理
药理作用本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、肺炎支原体、肿炎衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理作用重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物组出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠黏膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，均未见影响雌、雄动物的生殖能力，也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和初生儿均未见明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及延缓胎儿生长的作用，也末见出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳，以及初生儿均未见明显影响。其它研究：对关节软骨的影响：对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对13月龄犬，经口投药7天时，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射14天时，在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。光毒性试验：照射长波长紫外线(320-400nm)，以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显变化。
药代动力学
目前国内尚缺乏注射用盐酸左氧氟沙星的详细药代动力学研究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值 给药 途径 Cmax (μg/ml) ACU(0-24) (μg.h/ml) T(1/2) (h) 肾清除率 (ml/min) 静注 口服 6.27 4.04 20.73 22.62 6.28 6.48 145.55 162.80 多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注，其6天)其血药浓度于24～48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35μg/ml和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒
有效期
24个月
生产企业
企业名称：太极西南药业股份有限公司 生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号 电话：(023)89855095(023)89855589 传真：(023)89855598 邮编：400038 网址：http://www.swp.cn
