用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、附睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
药品名称
注射用拉氧头孢钠
通用名称
注射用拉氧头孢钠
英文名称
Latamoxef Sodium for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Layang toubaona
适应症
用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、附睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
规格
按拉氧头孢(C20H20N6O9S)计:(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g
用法用量
静滴、静注或肌注,成人1天1~2g,分2次;小儿1天40~80mg/kg,分2~4次,并依年龄、体重、症状适当增减,难治性或严重感染时,成人增加至1天4g,小儿1天150mg/kg,分2~4次给药。静注时,取本品,以适量的灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀,使之完全溶解;肌注时,以0.5%利多卡因注射液2~3ml充分摇匀,使完全溶解。溶解后,尽快使用,需保存时,冰箱内保存于72小时以内,室温保存于24小时以内使用。
成份
主要组成成分 本品主要成分为拉氧头孢钠,无辅料。化学名称:(6R,7R)-7-[2-羧基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四氮唑-5-基)硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。化学结构式:分子式:C20H18N6Na2O9S分子量:564.44
性状
本品为白色至淡黄色的粉末或块状物;无臭,有引湿性。
不良反应
1、重大不良反应1)休克、过敏反应(<0.1%):可能发生休克、过敏反应症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。2)急性肾功能不全(<0.1%):有可能出现急性肾功能不全等严重肾损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现异常,应立即停药并作适当处理。3)血小板减少,溶血性贫血(<0.1%):有可能出现血小板减少、溶血性贫血。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。4)伪膜性肠炎(<0.1%):可能出现伴有便血的伪膜性肠炎,腹痛、腹泻频繁。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。5)中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征(<0.1%):有可能出现中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征。一旦发现类似症状,应直即停药并作适当处理。6)间质性肺炎,嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征(<0.1%):有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征等。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。7)抽搐(频率未知):若对肾功能不全患者大剂量给药,可能会引起神经系统症状,如抽搐,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。2、其它不良反应 种类/频率 5%以上或未知频率 0.1~<5% <0.1% 过敏反应1 皮疹,荨麻疹,发红,瘙痒,发热等 血液1 嗜酸性粒细胞增多,贫血(红细胞减少,血红蛋白减少,血细胞比容减少),粒细胞减少,血小板减少,凝血酶原时间延长 肾脏1 尿素氮升高,肌酐升高,少尿,蛋白尿 肝脏2 天门冬氨酸氨基转移酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,胆红素升高 消化系统 恶心,呕吐,食欲不振,腹泻等 菌群失调 口腔炎,念珠菌病 维生素缺乏症 维生素K缺乏(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等) 其它 头痛,全身倦怠感 1:出现症状(异常)时应立即停药并作适当处理。2:如果发现异常,应采取适当的措施,如停药等。
禁忌
对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
注意事项
(1)应用本品前须详细询问患者病史,尤其是抗生素的过敏史。(2)对青霉素过敏的患者慎用。(3)本人或家族有过敏体质的患者慎用。(4)肾功能损害者慎用。(5)老年患者慎用(参见【老年用药】)。(6)经口摄食不足患者、非经口维持营养患者以及全身状态不良患者,可能会出现维生素K缺乏,需慎用。(7)静脉内大量注射,应选择合适的部位,缓慢注射、以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。(8)服药期间饮酒可能引起颜面潮红、心悸、头晕、头痛、恶心等,因此给药期间及给药后至少1周避免饮酒。(9)对临床检验结果的影响:直接库姆斯氏试验有时呈阳性。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女慎用。
儿童用药
参见【用法用量】。
老年用药
老年患者生理机能减退,使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素K,使用本品增加出血倾向。因此,老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔,慎重给药。
药物相互作用
本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。本品不宜与强效利尿剂同时应用,以免增加肾毒性。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用拉氧头孢是半合成β-内酰胺类的广谱抗生素,作用机制是与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁的生物合成,使细菌不能维持正常形态和分裂繁殖,最后溶菌死亡。由于对β-内酰胺酶极为稳定,拉氧头孢对革兰阴性菌和厌氧菌具有较强的抗菌作用,对革兰阳性菌作用略弱,对铜绿假单胞菌亦有一定的抗菌作用。毒理研究据报道,幼年大鼠皮下注射拉氧头孢钠,可见睾丸萎缩和精子生成抑制作用。
药代动力学
国外文献报道,肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟,1g为138分钟;静注0.5g半衰期为95分钟,1g为87分钟,静滴0.5g/2小时为154分钟,1g/小时为111分钟,1g/2小时为119分钟。成人血浓度:250、500mg肌注1小时后分别为13.3、21.0μg/ml,0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2μg/ml。给药后主要经肾排泄,尿排泄率2小时平均为30%~40%,8小时为90%;静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40%~60%,12小时平均为93%~99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、痰、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中,乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。
贮藏
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒10瓶。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:浙江惠迪森药业有限公司 生产地址:杭州市富阳区富春街道公望街1278号 邮政编码:311400 电话号码:0571-87918906 传真号码:0571-87919202