大环内酯抗生素药。本品主要适用于G+菌所致的各种感染,特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮肤软组织感染。据文献报道乙酰吉他霉素对百日咳、猩红热、肺炎支原体感染均有一定的疗效。
药品名称
乙酰吉他霉素胶囊
通用名称
乙酰吉他霉素胶囊
英文名称
Acetylkitasamycin Capsules
汉语拼音
Yixian Jitameisu Jiaonang
适应症
大环内酯抗生素药。本品主要适用于G+菌所致的各种感染,特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮肤软组织感染。据文献报道乙酰吉他霉素对百日咳、猩红热、肺炎支原体感染均有一定的疗效。
用法用量
口服。成人每日0.8~1.2g,分3~4次服用,小儿每日每公斤体重25~50mg,分3~4次服用。疗程7~10天。
规格
(1)0.1g(相当吉他霉素10万单位)(2)0.2g(相当吉他霉素20万单位)
成份
化学名称:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-[O(4-O-酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-α-L-核糖-乙吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-内酯。化学结构式:分子式:C44H69NO17 C45H71NO17 C46H73NO17分子量:883、897、911
性状
本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色的粉末和颗粒。
不良反应
1.过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。2.肠胃反应,有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。3.肝脏:在连续服用时,有个别出现肝脏反应。
禁忌
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应停药。2.连续服用本品,应注意观察肝脏情况,发现异常应停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
据文献报道,乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布,因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
本品为较低毒性药物,在服用过量情况下,应停止服用乙酰吉他霉素,过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。
药理毒理
药理作用 本品的抗菌谱和红霉素相似,对G+菌,特别是G+球菌有较强的抗菌使用,对金黄色葡萄球菌,β溶血性链球菌作用尤强,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。对肺炎支原体感染也有较好的抗菌活性,对部分青霉素、红霉素耐药菌仍有明显抗菌作用。毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
本品口服后迅速吸收,在脏器内有较高浓度,在肝和胆汁中浓度最高,主要经胆排泄。成人口服乙酰吉他霉素1.2g后的血药浓度为:1.5小时5.12±0.73mg/L,3小时后2.61±0.39mg/L,4小时后2.07±0.33mg/L,8小时0.29±0.08mg/L。达峰时间Tmax为1.65±0.24h,平均峰浓度Cmax为5.63±0.29mg/L,平均药时曲线下面积AUC0~8h为15.09±1.03mg/L.h,AUC0~∞为15.69±1.10/L.h。
贮藏
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
(1)聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,0.1g×6粒/板×1板/盒;0.1g×6粒/板×2板/盒;(2)聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,0.2g×6粒/板×1板/盒;0.2g×6粒/板×2板/盒,0.2g×6粒/板×3板/盒。
有效期
暂定24个月
生产企业
企业名称:武汉人福药业有限责任公司 生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区生物园路8号 邮政编码:430206 电话号码:027-81626660(质量管理部) 027-81626613(销售部) 传真号码:027-81626635 网址:www.rfyy.cn