头皮银屑病。
药品名称
卡泊三醇搽剂
通用名称
卡泊三醇搽剂
英文名称
Calcipotriol Scalp Solutiom
汉语拼音
Kabosanchun Chaji
适应症
头皮银屑病。
用法用量
将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg(相当于100g达力士软膏或乳膏)。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。
规格
0.005%(30ml：1.50mg)
成份
本品主要成份为卡泊三醇化学名称：9,10-开环胆甾-24-环丙基-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24三醇水合物化学结构式：分子式：C27H40O3H2O分子量：430.6
性状
本品为无色的微带粘性的澄明液体。
不良反应
常见的不良反应有各种皮肤反应，尤其是用药部位反应。高钙血症和变态反应鲜有报道。达力士搽剂的临床数据显示，不良反应在患者中发生率约为25%。 代谢和营养障碍 非常罕见(＜1/10000，包括孤立事件) 高钙血症，高钙尿症 皮肤和皮下组织紊乱 非常常见(＞1/10) 烧灼感，刺痛 常见(＞1/100和＜1/100) 瘙痒症，皮肤刺激，皮肤干燥，红斑，皮疹* 不常见(＞1/1000和＜1/100) 接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化 非常罕见(＜1/10000，包括孤立事件) 皮肤色素沉着**，皮肤色素减退**，光敏反应，荨麻疹，面部水肿，眼周水肿，血管性水肿 *已报道过的多种不同的皮疹，如：鳞状皮疹，红斑，斑丘疹，脓疱疹。**色素沉着和减退都是暂时的。
禁忌
对本品任何成份过敏者及钙代谢失调者应禁用。
注意事项
达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手，以免无意中将药物带到面部。由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。如果用药超过最大周剂量，可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。达力士搽剂因含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。在使用达力士治疗期间。建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未发现本品有致畸作用，但在孕妇和哺乳期妇女中用药的安全性尚来确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。
儿童用药
因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定，本品不应用于儿童。
老年用药
老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
过量使用本品(超过推荐用量)可能导致血清钙升高，停用药后可很快恢复正常。
药理毒理
药理作用：本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。毒理研究：本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1,100。对小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有致皮肤癌的风险。在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平分别为9，30和90mg/m2/天(分别相当于对60kg的成人最大推荐日剂量的0.25，0.84，2.5倍)，观察到减少UV照射皮肤，出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性大鼠中有统计学意义)，提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现与临床的相关性尚不明确。
药代动力学
动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢，半衰期很短，人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠，豚鼠，兔相似，主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
贮藏
室温保存(15℃至25℃)；本品有可燃性，应远离火源；应置于儿童无法取到的地方。
包装
聚乙烯瓶，30毫升/瓶
有效期
24个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称：LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司 地址：55 Industriparken DK-2750 Ballerup Denmark 电话：+45-44-923800 传真：+45-44-923015 名称：上海励奥医药咨询有限公司 地址：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场22层10单元 电话：+86 21 5407 5988 产品免费咨询电话：400-680-0606 网址;www.leo-pharma.cn
