用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。
药品名称
青蒿素哌喹片
通用名称
青蒿素哌喹片
英文名称
Artemisinin and Piperaquine Tablets
汉语拼音
Qinghaosu Paikui Pian
适应症
用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。
用法用量
口服，24小时服药2次为1疗程。各年龄段的使用剂量详见下表。(单位：片) 年龄 首剂剂量 24小时 ≥16 4 4 11-15 3 3 7-10 2 2 4-6 1 1/2 1 1/2 2-3 1 1
规格
每片含青蒿素31.25mg，哌喹187.5mg。
成份
本品为复方制剂，每片含青蒿素31.25mg，哌喹187.5mg。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
不良反应
本品主要不良反应如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3.过敏反应：皮肤搔痒、皮疹等；4.实验室异常：如网织红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
禁忌
以下患者禁用：1.对本品中任何一种药物成份过敏者；2.妊娠3个月以内的孕妇；3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。
注意事项
1.本品无退热作用；2.肝肾功能不全者慎用；3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师；4.本品中的哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠3个月以内的孕妇勿用。哺乳期妇女可以服用。
儿童用药
儿童用药剂量可参照【用法用量】项内容或遵医嘱。
老年用药
老年患者可以服用。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
主要表现为恶心、呕吐，头晕、疲乏或有脸麻感。若遇药物过量的情况，可采用催吐和导泻剂加速药物排出。
药理毒理
药理作用本品为青蒿素和哌喹组成的复方制剂。青蒿素进入体内后迅速转化为活性物质双氢青蒿素。双氢青蒿素对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而迅速控制症状。哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，但与其无交叉耐药性。双氢青蒿素的血浆半衰期为4小时，耐药性培育试验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性；磷酸哌喹的血浆半衰期为7-9天，作用持久。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。毒理研究双氢青蒿素：遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性，可使吸收胎增加，呈剂量依赖性：未见致畸作用。哌喹：重复给药毒性：犬每周经口给药一次，100mg/kg共14周，或25mg/kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见胚胎毒性和致畸作用。本品高剂量连续给药可导致肝功能损害和网织红细胞下降，但此改变为可逆性，停药后可恢复。
药代动力学
本品未进行药代动力学研究。据国外报道：青蒿素口服给药后，吸收快速而完全，分布广，代谢和排泄快。口服青蒿素的半衰期为1.6～2.6小时。活性代谢产物双氢青蒿素可选择性地进入疟原虫感染的红细胞。青蒿素的代谢器官为肝脏。口服48小时后，尿、粪中可发现少量原型药物和失去抗疟活性的代谢产物。哌喹的半衰期较长，在小鼠的半衰期为9.5天，在人体血中的半衰期不低于14天。
贮藏
遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
铝塑包装，4片/板/盒；口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，200片/瓶。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：广东新南方青蒿药业股份有限公司 地 址：广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园 邮政编码：514300 电话号码：0753-6698688 传真号码：0753-6698688 网 址：http://www.xnfyy.com/
