本品用于治疗恶性疟、及间日疟
药品名称
复方双氢青蒿素片
通用名称
复方双氢青蒿素片
英文名称
Compound Dihydroartemisinin Tablets
汉语拼音
Fufang Shuangqing Qinghaosu Pian
适应症
本品用于治疗恶性疟、及间日疟
用法用量
口服，成人首次口服2片，第6小时、24小时、48小时各服2片，总量8片。儿童酌减，调整的剂量如下表。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色
不良反应
本品主要不良反应如下：1. 消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、流涎等。2. 神经系统：如头晕、头痛、耳鸣、乏力、睡眠不佳等。3. 过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等。4. 实验室异常：如外周红细胞一过性降低、ALT及AST一过性升高、白细胞和血小板减少等。
禁忌
以下患者禁用。1.对本品中任何一种药物成分过敏者；2.孕妇；3.严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者。
注意事项
1.本品无退热作用；2.肝肾功能不全者慎用；3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女患者必须服用时应慎用，并遵医嘱。
儿童用药
儿童严格按剂量酌减服用。
药物相互作用
尚缺乏资料
药物过量
尚缺乏资料
药理毒理
药理作用 本品为双氢青蒿素、磷酸哌喹和甲氧苄啶组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物,是青蒿素的人体内活性物质。双氢青蒿素对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而迅速控制症状。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药,抗疟作用与氯喹类似，但与其无交叉耐药性。甲氧苄啶具有抑制二氢叶酸还原酶的作用，可干扰疟原虫嘌呤合成。药理实验提示,三者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。毒理研究双氢青蒿素:遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性，可使吸收胎增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。磷酸哌喹：重复给药毒性：犬每周经口给药一次，100mg/kg共14周，或25mg/kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率（SCE）试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见胚胎毒性和致畸作用。
药代动力学
本品口服后经胃肠道吸收，其中双氢青蒿素吸收良好，且起效快，分布广、排泄、代谢迅速。口服30分钟后可检出磷酸哌喹，甲氧苄啶吸收迅速而完全、1-2小时达血药浓度峰值。双氢青蒿素、磷酸哌喹、甲氧苄啶主要分布于肝、肾、肠、血液及全身组织体液中，主要经肾和肠道排出。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
包装
1×8片/板/盒，铝塑板包装
有效期
24个月
生产企业
重庆通和制药有限公司 企业名称：重庆通和制药有限公司 地 址：重庆市丰都县名山镇白沙沱 邮政编码：408200 电话号码：023-67638177 传真：023-67638177 023-70612971 传真：023-70613251 网 址：www.cqtonghe.com 电子信箱：tonghe@cqtonghe.com
