用于治疗恶性疟及间日疟。
药品名称
双氢青蒿素哌喹片
通用名称
双氢青蒿素哌喹片
英文名称
Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets
汉语拼音
Shuangqingqinghaosu Paikui Pian
适应症
用于治疗恶性疟及间日疟。
规格
每片含双氢青蒿素40mg，磷酸哌喹0.32g。
用法用量
口服，2天疗程。16岁以上总剂量8片。每次服2片，每天2次，两次服药间隔6-8小时。各年龄组剂量见下表(单位:片)。 年龄(岁) 首剂 6-8小时 24小时 32小时 ≥16 2 2 2 2 11-15 1.5 1.5 1.5 1.5 7-10 1 1 1 1
成份
本品为复方制剂，其组份为：每片含双氢青蒿素40mg，磷酸哌喹0.32g。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
不良反应
本品主要不良反应如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等。2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3.过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等；4.实验室异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
禁忌
以下患者禁用1.对本品中任何一种药物成份过敏者。2.孕妇。3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。
注意事项
1.本品无退热作用。2.肝肾功能不全者慎用。3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师。4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠3个月以内的孕妇勿用；哺乳期妇女可以服用。
儿童用药
7-10岁儿童可以服用；7岁以下儿童建议服用双氢青蒿素哌喹颗粒剂。
老年用药
老年患者可以服用。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质。双氢青蒿素对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而迅速控制症状。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，但与其无交叉耐药性。双氢青蒿素的血浆半衰期为4小时，耐药性培育试验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性；磷酸哌喹的血浆半衰期为7-9天，作用持久。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。毒理研究双氢青蒿素：遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性，可使吸收胎增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。磷酸哌喹：重复给药毒性：犬每周经口给药一次，100mg/kg共14周，或25mg/kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见胚胎毒性和致畸作用。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
遮光密封，置阴凉干燥处保存。
包装
8片/板，铝塑泡罩包装。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：浙江华立南湖制药有限公司 生产地址：嘉兴经济开发区云海路340号 邮政编码：314033 电话号码：0573-82202888 传真号码：0573-82227528 网 址：http://www.holleynh.com
