能有效促进浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面、供皮区创面(薄皮片、中厚皮片)及慢性创面的愈合。
药品名称
冻干鼠表皮生长因子
通用名称
冻干鼠表皮生长因子
英文名称
Lyophilized Mouse Epidermal Growth Factor(mEGF)
汉语拼音
Donggan Shu Biaopi Shengzhang Yinzi
适应症
能有效促进浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面、供皮区创面(薄皮片、中厚皮片)及慢性创面的愈合。
用法用量
用药前每瓶药物(含mEGF10μg)加生理盐水2ml,配制成浓度为5μg/ml的溶液备用。新鲜创面以生理盐水清创,用配制好的药液浸透单层干纱布,用量为10×10cm2纱布浸药约2ml(浓度为5μg/ml),将浸透药物的纱布覆盖在清创后的创面上,其上再覆盖1%磺胺嘧啶银霜纱布,包扎或半暴露。每日换药一次,观察至愈合或四周终止。供皮区创面于手术日(第一天)算起,自第五天开始隔日换药一次,观察至愈合或四周终止。
规格
10000国际单位/瓶,10μg/瓶。
成份
本品主要成份为鼠表皮生长因子,来源于清洁级昆明种雄性小白鼠颌下腺;纯度>95%,分子量为6000±600道尔顿。
性状
本品为白色疏松体,易溶于水。
不良反应
未见不良反应。
禁忌
皮肤肿瘤部位禁用。
注意事项
清创一定要彻底,一方面减少感染;另一方面有利于充分发挥mEGF的细胞增殖作用。
溶解后及时使用,剩余部分应4℃保存或冷冻保存,但应避免反复冻融。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品不具抗菌作用,与抗菌素或消炎药无配伍禁忌,联合使用疗效更好。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用
本品为小鼠表皮生长因子(EGF)外用制剂。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究
重复给药毒性:研究文献提示,家兔背部破损皮肤涂抹重组人EGF软膏(6g软膏/次,每日1次,深度200μg/g,相当于临床浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响尚不清楚。
遗传毒性和生殖毒性:尚未见动物研究资料。
致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。
药代动力学
临床药代动力学研究文献提示,患者烧伤面积达5-10%时,重组人EGF乳膏局部给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
贮藏
于2-8℃下存放。
包装
西林瓶包装,每盒1瓶。
有效期
自冻干之日起18个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称:杭州天目北斗生物制药有限公司
生产地址:杭州临安市锦城街道苕溪南路78号
邮政编码:311300
电话:0571-63757378
传真:0571-63757378
网址:http://www.hztm.cn