主要用于美尼尔式综合症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
药品名称
盐酸倍他司汀注射液
通用名称
盐酸倍他司汀注射液
英文名称
Betahistine Hydrochloride Injection
汉语拼音
Yansuan Beitasiting Zhusheye
适应症
主要用于美尼尔式综合症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
用法用量
肌内注射:一次10mg,一日1~2次。静脉滴注:一次10~30mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中静脉滴注,每日一次。
规格
2ml:10mg
成份
本品主要成份为盐酸倍他司汀,其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。辅料为氯化钠。化学结构式:分子式:C8H12N2·2HCl分子量:209.12
性状
本品为无色的澄明液体。
不良反应
1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、消化性溃疡加重。2.个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗等。3.偶见出血性膀胱炎、发热。
禁忌
对本药过敏、患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。
注意事项
1.既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。2.使用前详细检查,如发现药液混浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。3.本品仅供一次使用,不得贮藏再用。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于怀孕期给药的安全性尚未确立,本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童禁用。
老年用药
一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。
药物相互作用
不宜与抗组胺药同用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用 倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂。对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭的血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压,并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。毒理研究 急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。 小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拔鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀、病理学显示有严重的肠胃炎。 狗的长期毒性试验,给予每日每公斤体重25mg,18个月,未见毒性反应。 大鼠生殖毒性试验显示,无致畸作用。
药代动力学
给药后,倍他司汀在各脏器分布情况为肝脏最高,其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为2种代谢物,代谢产物2-吡啶乙酸无活性,目前还不清楚是否其他的代谢物具有药理活性。主要经肾脏清除,以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄,t1/2为3.4~5.6小时,24小时可完全清除。本品是否经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
玻璃安瓿包装,每盒4支,每盒10支。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 生产地址:山西省芮城县永乐南路139号 邮政编码:044600 电话号码:0359-3388011 传真号码:0359-3388012 网址:http://www.yabao.com.cn 电子信箱:yabao@yabaoyaoye.com