周围血管疾病:雷诺综合征、血管闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向障碍等。
药品名称
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
通用名称
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
英文名称
Buflomedil Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音
Yansuan Dingluodier Luhuana Zhusheye
适应症
周围血管疾病:雷诺综合征、血管闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向障碍等。
规格
250ml:盐酸丁咯地尔0.10g与氯化钠2.25g
用法用量
静脉滴注。每日一次,每次250~500ml(含盐酸丁咯地尔0.1~0.2g)缓慢滴注,或遵医嘱。
成份
本品主要成分是盐酸丁咯地尔,化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H25NO4·HCl
分子量:343.85
辅料:氯化钠、氢氧化钠
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
不良反应
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肝酐水平升高、尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
禁忌
1、对本品中任何成份过敏者禁用。
2、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3、脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4、严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
注意事项
1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:
——肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药患者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药
不宜使用。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
正在服用抗高血压药物患者慎用。
药物过量
在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
药理毒理
本品为α-肾上腺素受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉李而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
药代动力学
盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢,消除半衰期约3小时,盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关;血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%,血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
(1)玻璃输液瓶,250ml/瓶;(2)非PVC多层共挤输液用袋,250ml/袋。
有效期
(1)玻璃输液瓶包装:24个月;(2)非PVC多层共挤输液用袋包装:18个月。
生产企业
企业名称:山东齐都药业有限公司
生产地址:(1)淄博市临淄区人民东路28号。(2)淄博市临淄区宏达路17号。
邮政编码:255400
电话号码:0533-71508887181600
传真号码:0533-71864267181635
网址:http://www.qidu-pharma.com