适用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退,亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。
药品名称
吡拉西坦颗粒
通用名称
吡拉西坦颗粒
英文名称
Piracetam Granules
汉语拼音
Bilaxitan Keli
适应症
适用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退,亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。
规格
每袋重4g(含吡拉西坦1.6g)
用法用量
口服。成人:一次0.8~1.6g(半袋~1袋),每日3次,3~6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
成份
本品主要成份:吡拉西坦化学名称:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。化学结构式:分子式:C6H10N2O2分子量:142.16
性状
本品为淡黄色颗粒。
不良反应
消化道不良反应常见有恶心。腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
禁忌
1.锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。4.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.肝、肾功能障碍者慎用,并应适当减少剂量。2.当药品性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
儿童用药
新生儿禁用。
药物相互作用
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
药理毒理
本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学
口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
药品包装用复合袋。4g/袋×8袋/盒
有效期
暂定24个月。
生产企业
企业名称:江西青春康源制药有限公司 生产地址:江西省分宜县城西工业园丹桂路 邮政编码:336600 药厂电话:0790-5888870 传真:0790-5881139 营销号码:0791-88105433 传真:0791-88109477 注册地址:江西省分宜县城西工业园丹桂路 网址:www.qcky.com.cn